網紅減肥針司美格魯肽別囂張，替西帕肽即將沖擊減肥王座( 二 ) 肥胖癥|司美格魯肽|bmi

【網紅減肥針司美格魯肽別囂張，替西帕肽即將沖擊減肥王座】替西帕肽繼續占優。
上述SURMOUNT-1和2 ， STEP-1和2 ，都是在加入飲食控制和運動的情況下用藥（安慰劑組也有飲食控制和運動，否則哪憑空來的3%左右的減重）。那么問題來了，如果有人已經通過管住嘴、邁開腿，減掉了一點體重，還能不能通過替西帕肽這類減肥針進一步減重呢？
于是就有了SURMOUNT-3 ，在這個試驗里，受試者先進行12周的強化減肥——減少熱量攝入外加運動，之后再隨機分配到安慰劑組或替西帕肽用藥組，用藥72周后，看看體重變化。

附圖. SURMOUNT-3試驗設計
在SURMOUNT-3里，不再有不同的替西帕肽劑量組，而是采用了最高耐受劑量的概念，如果能耐受15mg ，那就爬升到15mg ，如果耐受不了，就用10mg 。根據7月27日的新聞稿，平均體重109.5千克的受試者， 12周強化減肥訓練后，平均減重6.9% 。之后使用替西帕肽的受試者， 72周后進一步減重21.1% ，從開始強化減肥算起共減重26.6% ，安慰劑組則增重了3.3%（從強化減肥算起估計減重幅度不到4%）。
司美格魯肽也做過一個類似的試驗， STEP-3 ，該試驗里受試者先接受8周的強化減肥（每天攝入1000-1200卡的食物，看著這卡數就覺得餓），接下來68周改為1200-1800卡，同時分別接受2.4mg司美格魯肽或安慰劑。此外受試者還會有運動建議，從最初每周100分鐘增加到200分鐘。經過這68周治療后，司美格魯肽組平均減重16% ，安慰劑組是5.7%（管住嘴、邁開腿一年，就這[流淚
）。
STEP-3與SURMOUNT-3設計不盡相同，不過從強化減肥后繼續減21.1%以及總共減26.6%的數據看，仍是替西帕肽占優。
證明完管住嘴、邁開腿后用減肥針仍能起效后，還有一個問題就是停藥后會如何。當然，這么問對藥企來說顯得不太積極，需要換個問法：相比用了一段時間后停藥，持續用藥能不能帶來更持久的減重效果。
這也是SURMOUNT-4要回答的問題。該試驗還是用最大耐受劑量，受試者根據耐受情況用10或15mg替西帕肽，所有受試者先用上36周（其中20周劑量爬升），之后隨機分配，一半受試者轉用安慰劑，一半繼續用藥，一年（52周）后看體重變化，設計如下圖：

在36周均使用替西帕肽的時期，受試者平均減重21.1% ，之后繼續用替西帕肽的受試者一年后進一步減重6.7% ，不過轉到安慰劑組的增重14.8%（安慰劑組的人估計很崩潰）。
司美格魯肽也有一個極為類似的試驗STEP-4 ，不過它的共同使用司美格魯肽時期是20周：

繼續用司美格魯肽的，獲得了進一步減重，轉到安慰劑的開始了恢復身材的旅途。
禮來和諾和諾德（司美格魯肽的制造商）對這一現象的解讀出奇一致：長期使用這類藥物可以獲得進一步以及持久的減肥效果。其實我覺得這得話分兩頭，長期使用確實會比短期使用獲得更好的效果，也能維持長久的減重表現，但另一方面，停藥后會反彈也是不可忽視的現實。
總的來說， SURMOUNT-1-4與STEP-1-4有很多相似的設計理念，都是從各個角度來驗證替西帕肽、司美格魯肽的減肥作用。兩個藥都表現出了極為驚人的有效性，安慰劑組的表現也展現了在肥胖癥患者中，僅靠管住嘴邁開腿效果真的非常微弱。
我把SURMOUNT與STEP-1-4的主要結果做了個表格比較：

SURMOUNT與STEP在具體設計上有一些差異，比如SURMOUNT規定女性招募不超過70% ，讓受試者中男性比例更高，另外南美等地試驗中心的加入也讓SURMOUNT的種族多樣性更高。