利尿劑|海思科:獲得培哚普利吲達帕胺片《藥品注冊證書》

中證網訊(采訪人員 康曦)海思科7月26日盤后公告 , 公司旗下全資孫公司海思科制藥(眉山)有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》 , 藥品名稱為培哚普利吲達帕胺片 , 適應癥為用于成人原發性高血壓的治療 。 該藥品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者 。
公告顯示 , 培哚普利吲達帕胺片是培哚普利叔丁胺(一種血管緊張素轉化酶抑制劑)和吲達帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿劑)的復合制劑 。 培哚普利吲達帕胺片的藥理特性來自于其二種成分的各自藥理特性及二者聯合使用產生的正協同作用 。 首先 , 利尿劑通過促進鈉排泄 , 避免其他降壓藥物導致的腎臟鈉潴留增加 , 進一步增強降壓療效 。 其次 , 利尿劑通過減少血容量激活腎素血管緊張素系統(RAS) , 可以增強RAS阻斷劑的作用 。 另外 , RAS阻斷劑阻斷RAS激活 , 可以增強利尿劑的尿鈉排泄作用 , 改善降壓效應 。
公司獲批的培哚普利吲達帕胺片 , 規格為培哚普利叔丁胺4mg , 吲達帕胺1.25mg , 其劑型、規格、適應癥與原研百普樂?一致 。 目前國內只有原研地生產廠家施維雅(天津)制藥有限公司上市 , 尚無仿制藥上市 , 公司是視同通過一致性評價上市的首家仿制藥企業 。
【利尿劑|海思科:獲得培哚普利吲達帕胺片《藥品注冊證書》】據米內網全國放大數據 , 該產品2020年城市公立醫院及縣級公立醫院銷售額約為1.9億元 。 據IMS數據 , 2020年培哚普利吲達帕胺復方全球銷售額約5.16億美元 。