新京報訊（采訪人員 張秀蘭）康臣藥業附屬公司廣州康臣藥業有限公司（以下簡稱廣州康臣）上周與倍特藥業在造影劑領域達成合作，涉及造影劑系列產品原料藥和制劑研發申報及市場開發等。憑此動作，康臣藥業在造影劑領域的布局也將更進一步。
2020年，我國公立醫療機構終端造影劑市場規模已經超過150億元，在通用電氣、恒瑞等國內外企業紛紛入局的情況下，競爭不斷加劇。
康臣藥業造影劑實現“原料藥+制劑”全覆蓋
在與倍特藥業達成合作之外，康臣藥業還與倍特藥業及其全資附屬公司仁安藥業訂立一項有關某型碘劑項目三方合作協議，廣州康臣和倍特藥業希望在造影劑系列產品的原料藥和制劑研發申報及市場開發方面進行合作。
此次合作由倍特藥業開展某型碘造影劑制劑的研發，并協助廣州康臣完成該型碘造影劑制劑相關的申報和注冊；廣州康臣生產該型碘造影劑制劑時，在同等條件下優先使用仁安藥業生產的原料藥；仁安藥業保證產品質量，穩定供貨等。
倍特藥業主要從事高端仿制藥、創新藥和原料藥的研發、生產和銷售，仁安藥業主要從事原料藥的研發、生產及銷售。
康臣藥業表示，與倍特藥業的戰略合作以及項目協議下各方的合作將增強在化學藥品原料藥方面的供應和保障，增強和擴大造影劑（碘注射液和釓注射液）的研發覆蓋范圍。此次戰略合作以及項目協議下各方的合作也符合造影劑“原料藥+制劑”一體化的未來發展趨勢。
康臣藥業成立于1997年，主要從事現代中成藥及醫用成像對比劑研究、制造及營銷，其產品線覆蓋慢性腎病治療、影像診斷等多個領域。影像診斷領域，康臣藥業主要產品釓噴酸葡胺注射液，曾填補國內核磁共振成像診斷用藥市場空白，并穩居細分市場前三位。本月，康臣藥業碘帕醇注射液上市。
150億元造影劑市場規模不斷擴大，競爭激烈
作為介入放射學操作中最常使用的藥物之一，造影劑市場規模不斷擴大。據米內網數據，中國公立醫療機構終端造影劑銷售額已經由2013年的60多億元增長至2019年的150多億元。
以康臣藥業與倍特藥業合作中涉及的碘劑項目為例，2020年，碘克沙醇注射液銷售額超過40億元，為國內造影劑市場第一大品種，碘海醇注射液、碘佛醇注射液分別排名第二、三位。造影劑市場的競爭也頗為激烈，以2020年中國公立醫療機構終端造影劑市場為例，銷售額排名前10位的品種中，通用電氣拿下3個，恒瑞醫藥、揚子江藥業、博萊科各有2個產品進入榜單。
在外資企業占據主要市場份額的同時，國內企業也頻有合作。2020年5月，司太立子公司上海司太立與恒瑞醫藥簽署合作協議，聯手開拓碘造影劑領域市場，司太立負責研發并注冊符合NMPA或其他領域內藥品相關監管部門要求的合作產品，恒瑞醫藥則負責對合作產品進行商業化運作，包括營銷、自行或與經銷商合作銷售。
集采也已經將這一領域納入。在今年6月公布的第五批藥品集采中標結果中，通用電氣“連中三元”，造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑（兩種規格）均中標，這也是GE醫療旗下產品首次中標藥品集采。其中，碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年的銷售額分別高達37.4億元和24.7億元。
【 通用電氣|康臣藥業牽手倍特藥業布局造影劑“原料藥+制劑”】校對 付春愔

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