1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

臨床試驗|110款藥物7月獲批臨床試驗，恒瑞、百濟、信達數量排名前三

新京報訊（采訪人員 王卡拉）剛剛過去的7月，又有179個臨床試驗獲批，涉及110款藥物。從數量上看，恒瑞醫藥、百濟神州及信達生物分別以7款、4款、3款的數量，在國內的創新藥研發上領跑。
新京報采訪人員依據丁香園Insigh數據庫統計，腫瘤仍然是藥企研發的重點領域，110個品種中，超半數為抗腫瘤藥物，共有66個?？鼓[瘤藥物中，又以生物制品為主，共有39個，不乏競爭激烈的PD-1單抗。除腫瘤領域外，還涉及免疫系統、內分泌系統、泌尿系統、骨骼肌肉系統、呼吸系統、感官系統、血液系統等多個領域。
從數量上來看，恒瑞醫藥共有7款產品獲批臨床試驗，包括內分泌系統和代謝藥物HR17031注射液、抗腫瘤藥物HRS2398片等，涉及多個系統領域。其中，HR17031注射液是恒瑞醫藥自主研發的基礎長效胰島素與GLP-1類似物的固定比例復方注射液，擬用于治療2型糖尿病，恒瑞醫藥在該藥上的研發投入已有近1.14億元。該藥也獲得美國食藥局（FDA）批準開展臨床試驗。EvaluatePharma數據庫顯示，2020年，兩個同類藥物中，諾和諾德的Xultophy全球銷售額約為3.74億美元，賽諾菲的Soliqua全球銷售額約為1.84億美元。
排在第二的百濟神州，共有包括Ociperlimab注射液在內的4款新藥獲批臨床試驗。其中，Ociperlimab注射液是一款在研的強效抗TIGIT抗體，該靶點抑制T細胞/NK細胞介導的腫瘤免疫激活，屬于免疫檢查點，適應癥包括晚期實體瘤、食道腫瘤、非小細胞肺癌、鼻咽癌等。該藥是百濟神州第四款進入關鍵性臨床開發階段的自主研發藥物，已成為全球開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。
【 臨床試驗|110款藥物7月獲批臨床試驗，恒瑞、百濟、信達數量排名前三】排在第三位的信達生物有3款品種獲批，包括全人源抗CD19和CD22自體T細胞注射液等，全部為抗腫瘤藥物。其中，信迪利單抗注射液是信達生物已獲批上市產品，已獲批多個適應癥，如剛剛獲批的一線治療肝癌、一線治療非鱗狀非小細胞肺癌適應癥等。信達生物正針對該品種開發更多的適應癥，包括一線治療食管鱗癌等。2020年，信迪利單抗銷售額超22億元，2021年至今的銷售額已經超7億元。而全人源抗CD19和CD22自體T細胞注射液、全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液，均是信達生物與馴鹿醫療合作開發的CAR-T細胞療法，前者是全球首個進入臨床階段的全人源雙靶點CAR-T療法；后者也被國家藥監局正式納入突破性治療藥物程序。
國際藥企方面，勃林格殷格翰、諾華、阿斯利康、葛蘭素史克、默沙東、百時美施貴寶、武田、拜耳、強生、羅氏、日本新藥株式會社等也有多款新藥獲批臨床試驗。武田和阿斯利康獲批的臨床試驗的數量最多，分別各有3個。其中，武田獲批臨床試驗的新藥包括注射用維得利珠單抗、泊那替尼片、TAK-935片；阿斯利康分別為內分泌雄和代謝藥物Coatdutide注射液、抗腫瘤藥物Capivasertib和Selumetinib。
校對 李世輝