干細胞療法究竟是“實惠藥”還是“奢侈品”?

美容院千元/療程的干細胞護膚隨處可見 , 醫療機構動輒數十萬/百萬的細胞療法也有所耳聞 , 為什么同樣是干細胞 , 價格差異會這么大?難道回輸昂貴的干細胞就是交了“智商稅”?
為什么同樣是干細胞 , 價格差異卻這么大?
近年來 , 國家對干細胞臨床研究的重視逐年增強干細胞療法也成績斐然 。 不僅有央視公開報道的成功案例、權威期刊雜志發表的研究成果 , 更被廣泛知曉的就是干細胞在新冠疫情的突出表現 。
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越來越多的人對干細胞療法躍躍欲試 , 但一了解干細胞市場 , 就開始疑惑 。
首當其沖的就是價格問題 。 美容院千元/療程的干細胞護膚隨處可見 , 醫療機構動輒數十萬/百萬的干細胞療法也有所耳聞 , 為什么同樣是干細胞 , 價格差異會這么大?難道回輸昂貴的干細胞就是交了“智商稅”?
下文就為大家揭開干細胞療法的價格之謎 。
干細胞是藥物 , 有嚴格的制備流程
首先 , 要著重強調一點 , 在我國 , 干細胞按藥品、技術管理的“雙軌制”監管 。 企業的干細胞制劑鼓勵按藥品申報 , 由國家食品藥品監督管理總局(NMPA)監管;醫療機構主導的生物醫學新技術 , 即醫院制劑可按醫療技術進行管理 , 由衛健委監管 。
藥物:國家藥監局批準注冊(歷時長達14年)后方可臨床應用 。 一般被準許單位為醫藥企業 。
醫療技術:地方醫療監管機構準許(較快)后即可應用 。 一般被準許單位為醫院 。
眾所周知 , 藥物的研發、制備、應用都有著十分嚴格的要求 。
而干細胞療法又與大多數傳統藥物有所不同 , 傳統藥物可以大量制造和儲存使用 。 而細胞療法涉及活細胞 , 需要特殊的工藝流程來進行生產、運輸、儲存、以及病人使用 。
干細胞療法究竟是“實惠藥”還是“奢侈品”?
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因此 , 干細胞療法的研發、制備、儲存及應用流程比一般傳統藥物更加嚴苛 。 這對研發生產干細胞藥品的醫療公司是一個不小的挑戰 。 干細胞機構至少具備以下四點才算一家“靠譜”的機構:
資質專利
干細胞療法究竟是“實惠藥”還是“奢侈品”?】資質是客觀反映一家企業合法合規經營的證明 , 也是對消費者最基本的安全保障 。 而專利證書則可以說明企業的科研實力 。
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臨床合作
為了保證干細胞療法的實際功效 , 最好選擇與三甲醫院有臨床合作的醫療機構 。
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硬件設備
干細胞療法對細胞活性有極高要求 。 包括生產車間的潔凈度、運輸條件、檢測過程等都需要符合嚴格標準 。
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專家團隊
專家團隊是企業發展的核心力量 , 只有經驗豐富、科研底蘊深厚的專家團隊才能保證醫療機構的專業水準 。
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所以 , 在衡量細胞療法價格的同時 , 出于對生命安全的考慮 , 請大家務必擦亮眼睛進行選擇 。
干細胞不是“奢侈品” , 但也不親民
2022年3月01日 , 醫藥圈迎來了重磅消息:FDA批準了傳奇生物/強生的BCMACAR-T西達基奧侖賽(cilta-cel , 研發代號:LCAR-B38M/JNJ-4528)在美國的上市申請(BLA) , 用于治療成人復發/難治性多發性骨髓瘤(MM) 。
干細胞療法究竟是“實惠藥”還是“奢侈品”?
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這是中國首個獲FDA批準的細胞治療產品 , 也是全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細胞免疫療法 。 據悉 , 西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元(約合314萬元人民幣) 。