人群|貴州百靈復方一枝黃花噴霧劑獲批臨床試驗 擬變更適用人群范圍

人群|貴州百靈復方一枝黃花噴霧劑獲批臨床試驗 擬變更適用人群范圍】新京報訊(采訪人員 張兆慧)8月5日,貴州百靈宣布,復方一枝黃花噴霧劑獲國家藥監局批準,擬變更適用人群范圍,在6-14歲急性咽炎兒童人群中開展臨床試驗。
復方一枝黃花噴霧劑為貴州百靈已上市產品,有清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉的功效,可用于治療上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭等。
2002年,復方一枝黃花噴霧劑上市,說明書“用法用量”中無“兒童酌減”表述,且申報資料中也未見兒童人群的人用經驗資料。因此,貴州百靈計劃在完成探索性臨床試驗后,再開展確證性臨床試驗。
復方一枝黃花噴霧劑是貴州百靈重點二線產品,中國非處方藥物協會公布的“2020年度非處方藥企業及產品榜”中,復方一枝黃花噴霧劑獲得“中成藥·咽喉類” 綜合統計排名第12名。
受空氣質量變化、粉塵增多等因素影響,咽喉患病人數上升,用藥需求擴大。2011年至2017年,我國咽喉疾病中成藥總體市場銷售額已從72.07億元增長至148.57億元,整體增長速度較快。根據南方醫藥經濟研究所預測,到2022年,我國咽喉疾病中成藥市場銷售額將達到245.49億元左右。
校對 盧茜