「財智頭條」每片不到8.57元，首款抗新冠口服藥來了 _健康小知識

「財智頭條」每片不到8.57元，首款抗新冠口服藥來了
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8月7日，河南真實生物科技有限公司方面傳出消息稱：目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg ，不到8.57元。
7月25日，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著，阿茲夫定片成為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物。

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來源：國家藥監局官網
據悉，阿茲夫定片附條件獲批注冊申請后不久，真實生物就向港交所提交了上市申請。招股書顯示，真實生物已委聘獨立第三方北京協和生產阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業化，已與中國數家領先藥品制造商(包括北京協和)訂立戰略協議。同時，真實生物指出，其自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產能力，年產能約為10億片劑阿茲夫定，并計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫保目錄。
5天左右清除病毒
對危重癥病人有較好療效
據河南真實生物科技有限公司7月15日宣布的臨床試驗結果顯示，抗病毒藥物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應證注冊ⅲ期臨床試驗結果已達到預期，阿茲夫定片能夠顯著改善臨床癥狀，具有抑制新冠病毒作用，病毒清除時間為5天左右。在安全性方面，阿茲夫定片總體耐受性良好。
北京日報此前報道，三期臨床試驗的800多例入組患者，涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，以病毒載量和臨床獲益作為評價指標，有利于對藥物的療效作出全面、綜合的評價。
“從現在的臨床效果來看，這個藥物對一些危重癥的病人有非常好的療效。 ”河南師范大學教授常俊標表示，針對不同的新冠肺炎病毒變異株（阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等），阿茲夫定具有用量非常小、治療效果好、病毒下降速度非常快的特點。
值得關注的是，阿茲夫定片此次增加治療新冠病毒肺炎適應癥為“附條件批準” 。在有關公告中，國家藥監局要求真實生物繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
療程價格遠低于全球同類藥
不僅如此，阿茲夫定的用于新冠的單療程治療價格還遠低于全球同類藥。截至今年6月底，全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的莫努匹韋(molnupiravir)和輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片（paxlovid）。其中， paxlovid在今年2月得到中國國家藥監局附條件批準進口，在美國的采購價格為每療程529美元（約合人民幣3570元）。在我國被臨時性納入醫保后，采購價格為每療程2300元。
河南師范大學教授常俊標介紹稱，由于靶點特殊，藥物活性好，阿茲夫定的用藥量非常小。一名券商首席醫藥分析師也表示，此前真實生物專家曾在電話會上透露，阿茲夫定治療新冠的用量是每天5毫克， 7天一個療程。以此推算，一瓶藥正對應治療新冠單療程，價格不到300元，大致為輝瑞paxlovid單療程價格的八分之一。
脫胎于抗艾藥
我國擁有完全自主知識產權
阿茲夫定是中國首個擁有完全自主知識產權，并且具有全球專利的治療新冠肺炎小分子口服藥物。在此之前， 2月份獲批在國內上市的輝瑞paxlovid是國內市場唯一已上市的新冠小分子口服藥。
阿茲夫定原本是一款由鄭州大學和河南省分析測試研究中心研制的治療艾滋病的藥物，由河南師范大學教授常俊標率領團隊研制成功。這是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。