華經產業研究院重磅發布《中國滴眼液行業簡版分析報告》 _健康小知識

文章圖片
原文標題：2022年阿托品滴眼液“網上”禁售對國內滴眼液企業影響分析「圖」
【華經產業研究院重磅發布《中國滴眼液行業簡版分析報告》】一、阿托品產業定位及發展背景
1、青少年近視現狀
隨著國內電子科技產業持續擴張，青少年兒童接觸手機和電腦等電子設備年齡逐步提前，加之青少年兒童自制力較差，一定程度導致了我國青少年兒童近視率持續走高，數據顯示目前我國青少年近視率維持在高位，人群穩定在1億人左右，近視防控需求龐大。根據國家衛健委的全國近視專項調查， 2020年我國青少年總體近視率為52.7% ，同比2019年增加2.5個百分點，其中初中生、高中生近視率達71.1%/80.5% 。大致對應2020年6-18歲的近視人口達到1.1億人。
2016-2020年中國近視人口數量變動情況

文章圖片
資料來源：國家衛健委，華經產業研究院整理
2018-2020年中國兒童青少年近視率變動

文章圖片
資料來源：國家衛健委，華經產業研究院整理
2、治療方式分類
隨著國內青少年兒童近視人數持續增長，整體青少年近視相關產業需求量持續增長。目前世界治療近視的方式較少，其中眼鏡和隱形眼鏡（不包括角膜塑形鏡）矯正，雖然能夠矯正近視患者的視光，但是對于近視惡化沒有控制和延緩的效果，角膜塑形鏡、醫藥品和屈光手術等是主要控制和延緩方式，其中低濃度阿托品滴眼液作為業界認可效果較好的產品而被國內廣泛使用。
兒童及青少年近視臨床管理

文章圖片
資料來源：公開資料整理
與矯正鏡片及隱形眼鏡相比，阿托品在屈光度改變上可極大地緩解近視惡化。阿托品治療兒童近視（ATOM2）的臨床數據表明阿托品對緩解近視惡化有明顯的作用。
阿托品與鏡片矯正對比

文章圖片
資料來源：歐康維視招股書，華經產業研究院整理
二、阿托品作用效果及臨床進度
1、作用方式
目前阿托品對近視作用方式仍未定論，主流學術界認為阿托品能直接通過多巴胺等介質間接作用于視網膜、鞏膜或脈絡膜的M1或M4受體，進而引起鞏膜纖維層變薄、軟骨層增厚，即鞏膜重塑，從而控制眼睛軸向生長。
2、作用效果
阿托品作為一種蕈毒堿受器阻斷藥，能可逆地阻礙乙酰膽堿與蕈毒堿型乙酰膽堿受體結合，可以抑制副交感神經從而實現散瞳。相關數據顯示，高濃度阿托品雖然整體效果略高于低濃度，但實際使用不良反應較高，風險較高，而低濃度阿托品效果可見且風險較小，成藥潛力更高。即便如此，在實際使用上低濃度阿托品仍存在室溫中穩定時間短的問題，保質期過后失去療效的同時會產生神經毒性，因此目前阿托品仍未能在國內商業化。
不同濃度阿托品延緩近視效果對比

文章圖片
資料來源：Ophthalmology ，華經產業研究院整理
3、臨床進展
全球第一款也是唯一一款明確用于緩解兒童近視發展滴眼液產品于2021年9月在澳大利亞獲批。目前國內尚無延緩近視進展的低濃度阿托品滴眼液獲批上市， 5個臨床試驗進入到2期臨床及以上的開發階段，主要企業包括興齊眼藥、歐康維視、兆科藥業、恒瑞醫藥、參天制藥。興齊眼藥的3項III期臨床試驗分別于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，藥品濃度多包含0.01%、0.02%、0.04%等三種，主要通過旗下的興齊眼科醫院以院內制劑資質銷售該藥品，并憑借互聯網醫院資質實現遠程銷售阿托品滴眼液，已為興齊眼藥貢獻大量業績。