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復發性|安科生物參股公司一款細胞注射液獲批臨床試驗

新京報訊（采訪人員 劉旭）8月9日，安科生物發布公告宣布，公司參股公司博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司（簡稱“博生吉公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意博生吉公司開展CD7-CAR-T細胞注射液（研發代號：PA3-17注射液）用于治療成人復發/難治性CD7陽性血液淋巴系統惡性腫瘤的臨床試驗。
【 復發性|安科生物參股公司一款細胞注射液獲批臨床試驗】CD7陽性的惡性腫瘤大多屬于高侵襲性淋巴瘤或者白血病，病程進展快，預后差，大部分病例化療緩解后短期內就發生復發。這些疾病主要包括：T淋巴母細胞性白血病、淋巴瘤（T-ALL/LBL）、早期前T淋巴母細胞白血?。‥TP-ALL）、結外NK/T細胞淋巴瘤，以及多種少見病和罕見病等。對于難治復發性T-ALL/LBL的治療，國際上僅有美國FDA批準了奈拉濱作為其治療用藥，在中國并未上市。
2019年6月歐洲血液學協會的最新臨床Ⅳ期試驗數據顯示，患者接受奈拉濱單藥治療后，1年總生存期為38%，5年總生存期為18%，中位數生存時間僅僅8個月，治療難治復發性T-ALL/LBL等適應癥的臨床需求亟待滿足。
PA3-17注射液是博生吉公司自主研發的基于納米抗體的CD7-CAR-T細胞注射液。安科生物稱，博生吉公司研制的自體CD7-CAR-T細胞，避免了基因編輯的相關風險，而且在體內呈現優越的擴增與持續性。