接種|無視世衛組織建議,美國FDA正式批準向部分人群提供第三針疫苗!
美國食品和藥物管理局(FDA)正式批準向免疫系統較弱的人提供第三劑新冠疫苗 。
當地時間8月12日晚間 , FDA發布一份聲明稱 , 該授權適用于莫納德和輝瑞兩家公司生產的疫苗 , 加強針主要針對器官移植受者或免疫系統受到類似損害的人 。 不過FDA強調 , 其他完全接種疫苗的人現在不需要接受加強針 。
此前一天 , 《新英格蘭醫學雜志》上的一項研究表明 , 額外劑量的莫納德疫苗顯著提高了器官移植患者針對新冠病毒的抗體水平 。 研究結果表明 , 在接受安慰劑注射而不是第三劑注射的患者中 , 只有18%的患者顯示出所需的抗體水平 。
加強針的注射對于移植患者和其他免疫系統較弱的人尤其重要 , 多項研究顯示 , 一些藥物和疾病會削弱新冠疫苗效果 。 美國疾病控制與預防中心主任羅謝爾·瓦倫斯基在新聞發布會上說 , 免疫受損的人約占成年人的3% 。
白宮首席醫療顧問安東尼·福奇在NBC的“今日”節目中說 , 只有那些免疫系統較弱的人才能獲得加強針 。 對于其他諸如老年人等接種疫苗的群體 , 還在收集數據以確定疫苗對他們的保護是否或何時“低于臨界水平” 。
“此時此刻 , 除了免疫受到損害的人群之外 , 我們不會向其他人群提供加強針 , 但我們會非常仔細地跟蹤這些人群 , 如果確實需要 , 我們將準備好為其提供加強針 。 ”福奇還表示 , 每個人都需要接種第三劑疫苗 。
在此前 , 如以色列、德國和法國等國 , 都為脆弱群體提供加強針注射 。 其他國家 , 包括俄羅斯、匈牙利和阿拉伯聯合酋長國 , 正在提供更廣泛的第三針接種 。 而英國也會在下個月開始為脆弱人群打加強針 。
根據美國CDC數據 , 大約60%符合條件的12歲及以上美國人接種了疫苗 。 雖然注射率在從4月中旬的高點急劇下降后正在上升 , 但拜登政府正在敦促人們接種疫苗 。
CDC的一個咨詢委員會也會在當地時間13日討論針對免疫功能低下患者新冠疫苗的加強劑量 。
近期 , 美國新冠肺炎疫情迅速惡化 , 日增確診病例數大幅反彈 。 拜登政府上個月宣布新獲得2億劑輝瑞疫苗 , 并將其總訂單擴大到5億劑 。
【接種|無視世衛組織建議,美國FDA正式批準向部分人群提供第三針疫苗!】而輝瑞公司說 , 該公司新冠疫苗的有效性隨時間的推移正在下降 。 研究顯示 , 輝瑞疫苗第二劑接種完成后 , 有效率最高可達96% , 但4至6個月后降至84% 。 莫德納公司同樣認為有必要接種加強針 。
而之前 , 世界衛生組織呼吁暫停新冠疫苗加強針注射 , 直到世界上更多人接種第一針疫苗 。
采訪人員:袁源
編輯:程慧
責任編輯:畢丹丹
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