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中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①( 三 )

健康知識養生常識


經過深入了解之后 ， 李新立發現 ， 芪藶強心與他之前聽聞的治療心律失常的參松養心膠囊 ， 都是基于我國中醫專家吳以嶺院士“脈絡學說”指導研發而來 ， 兩個產品也得到了當時學界積極的評價 。 “臨床療效好、安全性好、中醫藥” ， 這些因素激發了純西醫出身的李新立對中醫藥的極大熱情和興趣 。
李新立首先在動物研究中進行驗證 ， 研究發現 ， 芪藶強心的確有改善心肌重構、氧化應激等作用 ， 該研究發表于核心期刊SCIENTIFICREPORTS《科學報道》 。 同期 ， 國內心衰領域相關專家牽頭的多項實驗研究相繼發表 ， 上海復旦大學中山醫院鄒云增教授關于“芪藶強心抑制壓力超負荷四周小鼠引起的心肌肥厚、重塑和功能惡化”刊登在JournalofCardiovascularPharmacology《心血管藥理雜志》；華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院廖玉華教授關于“芪藶強心調節TNF-α和IL-10平衡和改善心肌梗死大鼠心功能”刊登在CellularImmunology《細胞免疫雜志》；哈爾濱醫科大學第一附屬醫院心內科劉巍教授關于“芪藶強心膠囊通過抑制心臟糜蛋白酶改善自發性高血壓大鼠的心功能”刊登在AmericanJournalofHypertension《高血壓雜志》 ， 上海同濟大學第十人民醫院心內科魏毅東教授關于“芪藶強心對正常和肥厚大鼠心臟中L類型Ca2+離子流的影響”刊登在Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine ， 《循證補充與替代醫學》 ， 南方醫科大學附屬南方醫院許頂立教授關于“芪藶強心對慢性心衰大鼠腎臟水通道蛋白2的影響”刊登在EuropeanHeartJournalSupplements《歐洲心臟病雜志》增刊 ， 是中國第一個經多家國際權威雜志認可治療慢性心衰的中成藥 。
系列研究證實了芪藶強心的安全性與有效性 ， 數篇研究論文被SCI收錄 。 百聞不如一見 ， 同行們的肯定與自己的親自驗證 ， 讓李新立真正信服芪藶強心治療心衰的作用 。
2011年 ， 李新立所在的南京醫科大學第一附屬醫院作為組長單位 ， 參與了由高潤霖院士、張伯禮院士和黃峻教授領銜中華醫學會心衰學組啟動的“芪藶強心膠囊治療慢性心衰的療效及安全性評價研究” ， 并承擔起了其中很多重要工作 。 從此 ， 李新立與芪藶強心真正結緣 ， 開啟了對芪藶強心治療慢性心衰的系統性研究 。
榮耀
中醫藥領域首個登錄國際頂刊的高質量研究
“在心衰領域做中藥循證研究 ， 沒有成功的先例可供借鑒 ， 一切從零開始 。 ”在課題立項之初 ， 專家組成員就達成了共識：想要讓中國的方案獲得學界認可 ， 必須做完全符合國際循證標準的高質量研究 。 而實際上 ， 中醫藥開展循證研究的難度和挑戰 ， 要遠遠大于西藥 。
李新立仍記得 ， 當時所面臨的是重重困難 。 首當其沖就是選擇合適的評價指標 。 對于一個循證研究項目的設計 ， 評價指標的選擇是其價值高度和成功與否的靈魂 。 基于中醫藥組方的復雜性與臨床治療特點 ， 經過多次的交流討論 ， 射血分數與NT-proBNP進入了專家組的視野 。 射血分數是當時心衰治療領域成熟的評價標準 ， 而NT-proBNP的概念才產生不久 ， 甚至沒有被寫進指南推薦 。
作為項目的總顧問、時任中華醫學會心血管病學分會主任委員的高潤霖院士表示 ， NT-proBNP必將成為心衰治療領域的未來之星 ， 就以此做為替代終點 。
心衰患者血清中氨基末端腦鈉肽前體即NT-proBNP的水平越高 ， 就說明心衰的程度越重 ， 其后來也成為歐洲心臟病學會制定的心衰診斷首選指標 。 “高潤霖院士高瞻遠矚 ， 最終敲定NT-proBNP作為研究評價指標 ， 這一決定讓我們的研究在十幾年后的今天看來仍具有前瞻性 。 ”李新立感慨道 。 而研究的次要療效指標 ， 選擇了心血管死亡率與心衰惡化再住院率 ， 這兩個指標同樣讓人們看到了芪藶強心的巨大潛力 。