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中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①( 五 )

健康知識養生常識


中國工程院張伯禮院士表示 ， 在理論的指導下帶來了方藥的創新 ， 吳以嶺院士組的方子用藥力專、量大 ， 它是真正治病的藥 ， 處方好了 ， 還要拿到臨床再評價 。 該研究具有示范意義 ， 傳統中醫藥應敢于接受現代科學評價方法 ， 得出信服證據才能在更大范圍推廣應用 。
中國工程院高潤霖院士表示 ， 芪藶強心膠囊成為我國第一個具有循證醫學研究證據的、療效確切的、治療慢性心力衰竭的中成藥 ， 為傳統的中成藥走向國際化邁出了可喜的一步 。
憑借強有力的循證醫學證據 ， 芪藶強心膠囊先后被《中國心力衰竭診斷和治療指南》《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》等多個權威指南及高校教材納入并推薦 ， 中醫藥被納入西醫指南 ， 具有重大的突破性意義 。
《中國心力衰竭診斷和治療指南》指出 ， 一項由23個中心參加的多中心、隨機、安慰劑對照試驗結果表明 ， 在標準治療基礎上聯合應用中藥芪藶強心膠囊 ， 可顯著降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平 ， 改善次要評價指標 ， 即NYHA心功能分級、心血管復合終點事件(死亡、心臟驟停行心肺復蘇、因心衰入院、心衰惡化需要靜脈用藥、心衰惡化患者放棄治療)、6min步行距離以及明尼蘇達生活質量 。
中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①
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《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》指出：中藥芪藶強心在一項多中心隨機臨床研究中512例慢性心力衰竭患者（其中擴張型心肌病占50%以上）分別接受中藥芪藶強心膠囊和安慰劑治療12周 ， 兩組NT-proBNP水平均有明顯降低,但芪藶強心膠囊組較安慰劑組更能顯著降低NT-proBNP水平（47.95%:31.98% ， P=0.002）,該項研究結果得到其他臨床試驗的驗證（Ⅱa類推薦 ， B級證據） 。 同時 ， 該指南還指出：中藥芪藶強心膠囊治療新近診斷的擴張型心肌病患者具有免疫調節和改善患者心功能的作用 ， 中藥黨參、黃芪和葛根等具有降低擴張型心肌病血漿炎性因子表達和改善心功能的作用 ， 推薦用于擴張型心肌病早期的免疫調節治療（Ⅱa類推薦 ， B級證據） 。 用法：芪藶強心膠囊12g ， tid；推薦早期和長期治療 。
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新篇
鼓舞人心的成果開啟新的起點
此次研究除主要終點得到的出人意料的結果外 ， 在次要終點也得到了陽性結果：心血管死亡率和心衰惡化住院率皆較低 ， 也讓研究者們看到了芪藶強心的巨大潛力 。 《新英格蘭醫學雜志》副總編、美國哈佛大學醫學院麻省總院心內科主任AnthonyRosenzweig教授表示 ， 這是一個設計非常好的科學研究 ， 如果進一步研究能得到陽性結果 ， 未來將改變全世界心衰常規治療的策略 。
該研究結果極大地鼓舞了研究團隊 。 2019年 ， 由李新立教授牽頭開展的國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”子課題“芪藶強心治療慢性心衰的評估研究（QUEST研究）”正式啟動 ， 項目計劃納入3080例心衰患者 ， 以心血管死亡率和心衰惡化再住院率為主要研究終點 ， 更加全面、系統地評價芪藶強心膠囊的有效性和安全性 。 該研究結果預計在2022年底揭盲 ， 研究內容是否會成為改變全世界心衰常規治療的新突破 ， 事關中國上千萬心衰患者的未來 。
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芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究
【中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①】芪藶強心的研究循證之路從未止步 。 值得關注的是 ， “芪藶強心方治療射血分數保留心衰及其機制研究”也即將啟動 ， 這項研究屬于2022年國家自然科學基金重點國際合作項目 ， 將與國際心血管領域著名機構哈佛大學醫學院共同完成試驗 ， 讓我們共同期待他的研究結果再傳捷報 。