中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①( 四 )


此外 , 中藥特殊氣味 , 也給專家組帶來了問題 , 試驗中如何讓治療組與對照組不在氣味上“穿幫” , 實現雙盲的客觀評價 , 成為另一個需要解決的難題 。 經過項目組專家多次反復試驗 , 終于找到了與試驗藥物在外型與氣味都匹配的對照物 。
實際上 , 在項目的推進過程中 , 類似問題還有許多 。 李新立表示 , 盡管過程曲折 , 但在項目組的共同努力下 , 關鍵環節的卡點 , 都被一一突破 。 這些環節的嚴謹設計 , 也成為日后研究結果能夠在國際頂刊上順利發表的關鍵 。
萬事俱備 , 蓄勢起航 。 2011年6月 , 在哈爾濱舉行的心血管病年會上 , “芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭研究”正式啟動 , 研究由南京醫科大學第一附屬醫院及中國醫學科學院阜外心血管病醫院為組長單位 , 聯合國內23家綜合三甲醫院研究納入512例心衰患者 , 項目歷時15個月 , 于2012年9月在第四屆全國心衰年會上揭盲 , 得到了令人振奮的陽性結果 。 2013年6月5日 , 該研究結果在《美國心血管病學雜志》上全文在線發表 。
芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證研究結果顯示 , 芪藶強心膠囊治療組患者氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平降低遠遠超過了對照組 , 明顯改善了心衰患者的心臟功能 , 有效緩解患者心慌氣短、不能平臥、尿少浮腫等癥狀 。 研究還表明 , 芪藶強心膠囊能顯著改善慢性心衰患者的心功能 , 提高左室射血分數 , 改善患者6分鐘步行距離 , 明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫、乏力疲勞等癥狀 , 改善提高生活質量 , 顯著降低復合終點事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)發生率 。 這表明 , 芪藶強心膠囊在延緩心衰進程、逆轉心肌重構、改善患者預后等方面均有良好作用 , 多途徑、多環節、多靶點治療慢性心衰 。 李新立強調 , 芪藶強心與西藥可以聯合互補使用 。
驕傲
芪藶強心奏響中醫藥治療心衰的“中國之聲”
從2011年6月到2013年6月 , 在高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授等一批國內心血管領域的領軍人物指導下 , 由南京醫科大學第一附屬醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院為組長單位 , 聯合國內23家三甲醫院開展的“中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證醫學研究”及其顯著成果 , 在國內外醫療領域引起了極大的轟動 , 受到了醫學界專家學者一致好評 。 國際多家心血管雜志、權威媒體紛紛在線轉載并發表評論 。 該試驗令人振奮的陽性結果 , 向世界證實了芪藶強心治療慢性心衰卓越的臨床療效 , 實現了中成藥治療慢性心衰的歷史性跨越 。
中醫藥高光時刻榮登國際頂刊 芪藶強心遞出心衰治療中國名片 | 中醫藥循證之旅①
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《美國心臟病學會雜志》編輯部評論:“中醫藥讓衰竭的心臟更加強勁 , 該研究開啟了心力衰竭治療協同作用的希望之門 。 中草藥為心衰治療帶來新希望 。 ”
2014年2月JACC雜志主編A.N.DeMaria教授撰寫JACC2013年雜志Highlights(亮點/進展)發表在該雜志 , 回顧了心血管領域的進展 , 文章指出:“這些結果證實了中藥可靠的療效 , 與西醫聯合治療獲得協同效應 , 為心力衰竭患者提供顯著的獲益”給予了很高評價!
“該研究非常令人振奮 , 首先這是一項雙盲安慰劑對照高質量的試驗 , 其次研究取得了非常鼓舞人心的結果 。 ”《新英格蘭醫學雜志》副總編AnthonyRosenzweig教授指出 , 芪藶強心膠囊是一種中藥 , 當前國際期刊發表的研究大部分是關于西藥的 , 該研究得以發表 , 一方面表明西方醫學非常希望了解中醫藥 , 學習中醫藥的精髓 , 另一方面表明該研究的設計非常嚴格 , 芪藶強心膠囊可能為治療心衰的新藥 。 他強調 , 要在全世界推廣中醫藥 , 就應該像本研究一樣 , 通過嚴格設計證實其能改善患者臨床結局 , 從而說服不同國家的臨床醫生 , 讓中藥推廣到全世界 。