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抗癌好藥特泊替尼，MET基因擴增的病友可用這款藥( 二 )

健康知識養生常識


INSIGHT2：特泊替尼克服MET擴增導致的奧希替尼耐藥療效初顯 ， 后續結果值得期待
奧希替尼（Osimertinib）作為第三代EGFR-TKI ， 一線治療后MET擴增的發生率可高達15% 。 特泊替尼能否幫助克服這一類型耐藥呢？
INSIGHT2（NCT03940703）是一項全球開放性II期臨床研究 ， 已于2019年9月啟動 ， 旨在評估特泊替尼（500mg每日一次）聯合奧希替尼（80mg每日一次）用于因MET擴增而對一線奧希替尼產生獲得性耐藥的晚期EGFR突變NSCLC患者的療效 。 該研究仍在進行中 ， 初步數據可觀 ， 我們期待其后續結果的報道 。
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如何參加特泊替尼臨床試驗？
最近有一項特泊替尼+奧希替尼用于對既往一線奧希替尼治療獲得性耐藥后MET擴增的晚期或轉移性非小細胞肺癌臨床試驗 ， 充分尊重并考慮患者的獲益 ， 參與臨床試驗的患者 ， 成功入組的都可以免費使用藥物 ， 相應的檢查費予以報銷 。 其主要入組要求是：
主要入選標準
1.局部晚期或轉移性NSCLC（通過組織學或細胞學證實） ， 同時有記錄的EGFR活化突變；
2.東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0或1且最低預期壽命為12周；
3.對既往EGFR-TKI治療具有獲得性耐藥 。 受試者必須符合以下兩個標準：
有既往EGFR-TKI治療疾病進展的影像學證據；
在既往奧希替尼治療期間記錄到客觀臨床獲益（定義為部分或完全影像學緩解） ， 或開始既往奧希替尼治療后出現持久疾病穩定（SD）（SD應持續>6個月） 。
4.僅接受過奧希替尼作為非根治性的針對晚期或轉移性NSCLC的一線治療；
5.使用FISH檢測（中心或當地實驗室）腫瘤組織（TBx）或基于中心實驗室的血液NGS（LBx）確定的MET擴增；
6.任何其他可能適用于方案的納入標準 。
主要排除標準
1.脊髓壓迫或腦轉移 ， 除非在研究干預開始前至少2周內無癥狀、穩定或不需要類固醇治療；
2.根據NCI-CTCAE第5版 ， 先前抗癌治療產生的任何2級或以上未消退毒性 ， 脫發除外；
3.血液 ， 肝和腎功能低下；
4.ILD或間質性肺炎史 ， 包括需要類固醇治療的放射性肺炎；
5.心臟功能受損；
6.標準治療控制不佳的高血壓（未穩定至
7.存在奧希替尼給藥的禁忌癥；
8.主要研究者認為妨礙受試者參加本研究的任何其他原因 。
在哪些醫院可以參加呢？小編給大家列出可以聯系的醫院及相關信息：
抗癌好藥特泊替尼，MET基因擴增的病友可用這款藥
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根據防疫的要求臨床試驗的醫院可能會做動態調整 ， 歡迎大家做進一步了解 。