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mg|研發投入超3億 恒瑞醫藥治療斑禿新藥Ⅱ期臨床效果顯著

新京報訊（采訪人員 張兆慧）8月24日 ， 恒瑞醫藥發布公告 ， 子公司瑞石生物SHR0302片的RSJ10521研究結果顯示 ， 每日口服一次8mg或4mg ， 治療斑禿效果顯著 。
RSJ10521研究是一項評估口服SHR0302片對比安慰劑用于中重度斑禿治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究 ， 由北京大學人民醫院張建中教授擔任主要研究者 。 該研究共入組94例受試者 ， 符合條件的患者被隨機分配服用三種口服劑量的SHR0302（8mg、4mg和2mg）或安慰劑每日一次 ， 共治療24周 。 研究數據顯示 ， 接受8mg或4mg的SHR0302每日一次的單一療法患者 ， 達到SALT評分較基線變化的百分比顯著高于安慰劑組 。
SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑 ， 可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應 。 國內外已有JAK1抑制劑獲批上市或正在進行不同適應癥的臨床開發 ， 尚未有用于斑禿治療的口服JAK1抑制劑獲批上市 。 在海外 ， SHR0302片在美國、波蘭、烏克蘭和澳大利亞開展國際多中心Ⅱ期臨床試驗 ， 并在加拿大獲準Ⅲ期臨床試驗 。
恒瑞醫藥表示 ， 瑞石生物將就相關研究結果及后續臨床開發計劃 ， 與藥監部門進行溝通交流 ， 并盡快啟動用于斑禿治療的Ⅲ期臨床研究 。 截至目前 ， SHR0302相關項目累計已投入研發費用約為3.31億元 。
【mg|研發投入超3億 恒瑞醫藥治療斑禿新藥Ⅱ期臨床效果顯著】校對 李世輝