衛健委:我國專項支持獲批上市一類新藥達80個 已有P3、P4級病原微生物實驗室63個( 二 )


一是推動基礎條件平臺建設 。 生物安全防護實驗室根據微生物及其毒素的危害程度不同 , 分為4級 , 一級最低 , 四級最高 , 其中P3實驗室是目前的重點布局 , 其數量與實際工作需要還有一定距離 , 在有效提升生物醫藥經濟發展基礎水平方面 , P3實驗室非常重要 , 是開展病原微生物研究、教學、檢測、診斷等活動的主陣地 , 也是生物醫藥產業發展不可或缺的平臺 。
二是實驗室運行必須關注安全 。 衛健委逐步構建了風險防范化解體系 , 體系建設包括人員培訓項目 , 將比較好的P3實驗室作為教學點 , 把生物安全這項工作抓好 。 在法律制度設計上建立了充分的責任體系 , 通過制度設計構建了風險防范的體系 。
三是在日常監管上發力 。 責任體系建立之后 , 監管時刻不能放松 , 衛健委每年制定年度計劃 , 部署實驗室自查、屬地化檢查 , 在確保病原微生物實驗室能力的同時 , 保證實驗室的生物安全 , 推進良性發展、健康發展的軌道 。