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乙肝|乙肝在研新藥KW-027，KW-034和KW-040，全球新添3種我國自研新藥

創新藥乙肝

乙肝|乙肝在研新藥KW-027，KW-034和KW-040，全球新添3種我國自研新藥

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乙肝|乙肝在研新藥KW-027，KW-034和KW-040，全球新添3種我國自研新藥

2022年8月下旬以來 ， 全球新添 3 種新機制乙肝候選藥物 ， 出現在北京凱因科技股份有限公司創新藥物管道 ， 分別為KW-027（單克隆抗體）、KW-034（重組蛋白）和KW-040（siRNA）目前正在臨床前階段 。 以下是凱因科技對 3 種臨床前新機制乙肝創新藥的描述 。

乙肝在研新藥KW-027 ， KW-034和KW-040 ， 全球新添3種我國自研新藥
KW-027 ， 是凱因科技具有自主知識產權的生物制品 1 類新藥 ， 作用機制為通過單克隆抗體 ， 特異性結合并清除乙肝表面抗原（HBsAg） ， 實現血清 HBsAg 水平大幅降低 。 根據凱因科技最新公告介紹 ， 該新穎機制可有效降低血液中乙肝表面抗原的水平 ， 解除乙肝表面抗原對人體免疫系統的抑制和耗竭作用 ， 是清除HBV感染細胞的前提和實現功能性治愈HBV的關鍵 。
KW-034 ， 是治療乙肝的化藥 1 類新藥 ， 該候選藥物主要作用于乙肝病毒結構蛋白 ， 具有選擇性高、副作用小的優點 ， 與現有核苷（酸）類似物（NAs）和干擾素（IFN）類抗病毒藥物聯用 ， 有可能發揮良好的治療效果 ， 有效緩解病毒耐藥 ， 增加治療成功率 。
【乙肝|乙肝在研新藥KW-027，KW-034和KW-040，全球新添3種我國自研新藥】KW-040 ， 是最后進入凱因科技乙肝新藥管道中的新機制候選藥物 。 該候選藥物是一種基于 GalNAc 肝靶向遞送平臺技術的 siRNA 分子 ， 通過對乙肝病毒生命周期的阻斷 ， 高效且持久地清除乙肝表面抗原、乙肝e抗原及其他乙肝病毒相關蛋白 ， 解除病毒對機體免疫系統的抑制 ， 有望實現乙肝表面抗原血清學轉換 ， 乃至功能性治愈HBV 。

除以上 3 種我國科研人員自研的乙肝創新藥正在臨床前以外 ， 凱因科技另有一種乙肝創新藥物 KW-001 培養成干擾素 α-2 注射液 ， 處于第3期臨床試驗 ， 并已完成受試者入組 。 KW-001是凱因科技自研的一種新型長效干擾素 ， 具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、增強免疫等作用 。
凱因科技是一家專注病毒及免疫性疾病領域的我國生物醫藥公司 ， 在乙肝研究領域 ， 重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發 。 上述新機制乙肝臨床前候選藥物 ， 主要圍繞抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機制 ， 涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、siRNA等 。
KW-027 可實現血清乙肝表面抗原水平的降低 ， 已完成臨床前中試生產 ， 正在開展非臨床藥理毒理、藥效相關研究 。 凱因科技正按計劃推進 KW-034 和 KW-040 開展臨床前相關研究 。 KW-001屬于一種長效干擾素 ， 其治療低復制期慢性HBV感染的第3期臨床試驗已完成全部受試者入組 。

小番健康結語：從新藥的角度 ， KW-001、KW-027、KW-034 以及 KW-040 均為我國科研人員自主研發的乙肝創新藥 ， 后面三種為新作用機制乙肝創新藥（不同于核苷類或干擾素） 。
基因沉默療法（RNAi） ， 基于該技術開發的乙肝在研小核酸藥物 ， 我們已十分熟悉 ， 例如 ， 楊梅制藥公司（Arbutus Bio）的AB-729、圣諾醫藥（Sirnaomics）的STP155G、箭頭制藥公司（Arrowhead Pharmaceuticals）與Janssen Pharmaceuticals合作開發的JNJ-3989、生物技術公司（Vir Biotechnology）的 VIR-2218 和Dicerna公司與羅氏公司（Roche）合作開發的RG-6346（Dicerna已被諾和諾德收購）等 。
作用機理上 ， 我國凱因科技開發的KW-040 ， 與以上生物制藥公司研發的RNAi候選藥物相似 ， 正在臨床前 。 凱因科技研發的其余幾種乙肝創新藥主要是針對宿主免疫 。 新藥研發存在投入高、時間周期長等不確定因素 ， 以上是截至2022年8月末 ， 全球新增 3 種新機制乙肝創新藥 ， 且均為我國科研人員自主研發 。