8月21日 , 圣諾生物在投資者互動平臺回復 , 其司美格魯肽原料藥及注射液項目目前正處于藥學研究階段 , 并已關注到全球范圍內替爾泊肽的研發進展 , 根據市場及技術情況分析是否布局;同時 , 圣諾生物的利拉魯肽原料藥已取得美國DMF備案 , 可被制劑生產商引用用于制劑研發 。
8月11日 , 普利制藥表示 , 其司美格魯肽原料藥已完成小試開發 , 并滿足98%以上純度要求 , 目前放大生產車間正在驗收 , 完成后即可開始放大試生產工作;SNAC輔料已開始放大試生產 , 可面對客戶供貨 。
8月10日 , 奧銳特在互動平臺回復 , 其司美格魯肽原料藥的產品中試已完成 , 原料藥生產線也正在建設中 。
更早布局的諾泰生物、天吉生物等也已提交原料藥上市申請并獲受理 。
今年6月 , 諾泰生物表示其司美格魯肽原料藥正供應多家海外(包括歐美、亞太等地區)及國內客戶仿制藥研發 , 并已經成功募資 , 擬定了司美格魯肽原料藥生產線拓建計劃 。
由于司美格魯肽注射液等的專利保護 , 司美格魯肽原料藥目前在國內仍局限于仿制藥企的研究用途 , 2026年專利保護過期后 , 仿制藥將相繼上市 , 相關原料藥供應需求也將隨之大規模增加 。
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