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腫瘤新藥、結核新藥、新冠疫苗……服貿會上的醫藥新品( 二 )

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麗珠醫藥集團:輔助生殖類國內首仿藥物亮相服貿會
9月1日 ， 在服貿會現場“衛生健康與工業科技融合創新專區” ， 人民日報健康客戶端采訪人員看到 ， 麗珠醫藥集團主要展示的為一款麗得寶的產品 ， 為麗珠醫藥集團旗下麗珠生物首個上市產品 。
腫瘤新藥、結核新藥、新冠疫苗……服貿會上的醫藥新品
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麗珠醫藥集團相關負責人告訴人民日報健康客戶端采訪人員 ， 麗得寶是默克雪蘭諾旗下藥品艾澤的生物類似藥國內首仿 ， 于2021年4月在國內獲批上市 ， 屬于輔助生殖類藥物 。 已通過藥學、臨床前、臨床試驗充分證明麗得寶安全性及有效性良好 ， 與原研藥艾澤生物等效、臨床等效 。 基于完善的抗體/重組蛋白藥物研發和規?；a平臺 ， 麗珠單抗已完成麗得寶的研發與產業化 。
此外 ， 麗珠醫藥集團與中國科學院生物物理研究所聯合研發具有自主知識產權的創新型重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗 ， 屬于國家新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗路線 。 麗珠單抗完善建立具有自主知識產權的創新疫苗研發平臺以及符合GMP要求的疫苗產業化生產基地 ， 可應用于探索未來可能流行的不同變異株、二價/多價疫苗廣譜疫苗或其他疾病預防領域的創新優質疫苗的開發 。 、現已完成Ⅰ期及Ⅱ期臨床試驗研究 ， 表現出良好的安全性及免疫原性；已在海外開展基礎免疫及序貫加強免疫Ⅲ期臨床研究 ， 均已達到臨床試驗終點 。
Ⅰ期及Ⅱ期臨床數據已于2021年7月分別在EmergingMicrobes&Infections及《中華醫學雜志》（英文版）發表 ， 序貫加強免疫Ⅲ期臨床研究數據已于2022年7月在EmergingMicrobes&Infections發表 。
瀚暉制藥：近年來心血管領域批準的唯一1類創新藥 ， 已納入醫保
在瀚暉制藥展區 ， 展示了我國首個擁有自主知識產權的膽固醇吸收抑制劑——賽斯美（海博麥布片） 。 賽斯美也是我國近年來心血管領域批準的唯一1類創新藥 ， 也是國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項 。
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在Ⅲ期臨床試驗研究時入組的1356人全部為中國高血脂患者 ， 充分考慮中國患者血脂治療需求 。 研究數據顯示 ， 服用賽斯美后0.5-12小時就可以達峰 ， 在相同時間用藥情況下 ， 讓患者可以更快地獲益 。 可以有效減輕肝臟負擔 ， 減少藥物蓄積 ， 使得安全性更好 。
賽斯美已成功納入2021年國家醫保目錄 。 適應癥為飲食控制以外的輔助治療 ， 可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合用于治療原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥 。
瀚暉制藥為海正藥業的的全資子公司 ， 目前在中國市場供應80多種產品 ， 其中不乏全球領先的原研產品 。
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