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疫苗|服貿會上全球首發二代新冠疫苗和特效藥物

羊城晚報采訪人員 王莉 黃婷
在北京舉行的2021年服貿會上 ， 國藥集團中國生物帶來的幾款全球首發產品受到多方關注 ， 包括針對新冠病毒變異毒株研發的二代新冠疫苗 ， 以及能治療新冠肺炎的特效藥物 。
升級版新冠滅活疫苗正在三期臨床試驗
國藥集團中國生物負責人介紹 ， 在此次服貿會上 ， 他們一共帶來了4款新冠疫苗產品 ， 分別屬于滅活、重組蛋白、mRNA等三條技術路線 。 其中 ， 中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所的兩款新冠滅活疫苗均已獲批上市 ， 此次展出的是兩款新冠滅活疫苗的升級版 ， 能有效中和變異毒株；重組蛋白新冠疫苗是全球領先針對病毒變異量身定做的廣譜重組新冠疫苗 ， 從臨床試驗情況看 ， 該款疫苗能夠有效對抗德爾塔等變異毒株；mRNA變異株新冠疫苗由國藥集團中國生物擁有自主知識產權 。
對于二代新冠疫苗的研發進展 ， 國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項目全球負責人朱京津透露 ， 兩款升級版新冠滅活疫苗正在阿聯酋做三期臨床試驗 ， 需要在取得相關數據后由監管部門驗證；重組蛋白新冠疫苗還在做一期二期臨床試驗中；mRNA變異株新冠疫苗也在研發中 ， 目前正在完善mRNA平臺建設和大規模生產車間布局 。
國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在服貿會公共衛生高峰論壇上介紹 ， 按照世界衛生組織公布的數據 ， 截至8月31日 ， 全球共有候選疫苗297個 ， 其中102個進入臨床 ， 39個進入三期臨床 。 我國從疫情之初開始布局疫苗研發工作 ， 研發進展目前在全球處于第一方陣 ， 共有11個疫苗進入三期臨床 。
特免球蛋白即將開展臨床試驗
除了二代疫苗 ， 國藥集團中國生物的展位上還有3款診斷試劑 ， 和2款治療新冠的特效藥物——特免球蛋白和單克隆抗體 。 據了解 ， 特免球蛋白是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物 ， 目前已完成臨床前研究、工藝驗證和動物試驗 ， 結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的癥狀和損傷 。 國藥集團中國生物負責人表示 ， 特免球蛋白已于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》 ， 即將開展臨床試驗 。
【疫苗|服貿會上全球首發二代新冠疫苗和特效藥物】對于另一款特效藥物單克隆抗體 ， 朱京津介紹稱 ， 其對新冠病毒原型株和德爾塔變異株都具有很高的體外中和活性 ， 既可作為高危人群的短期預防 ， 也可用于病毒感染后疾病的治療 ， 相關研究成果已在《Nature》子刊《Cell Discovery》上發表 ， 目前正在有序推進臨床申報工作 。