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顯著降低復發和死亡風險，HER2陽性晚期乳腺癌就用這種藥

健康知識養生常識

根據激素受體和HER2的表達情況 ， 乳腺癌可分為至少三種亞型：激素受體陽性 ， HER2陽性以及三陰乳腺癌 。 HER2是人體的一種正常蛋白 ， 有促進細胞生長的作用 ， 一旦HER2表達過多 ， 細胞將以不正常的速度增殖及分裂 ， 進而形成癌癥 。 大約有15至20%的乳腺癌屬于HER2陽性 。
HER2陽性乳腺癌預后較差、侵襲性較高 ， 多數患者確診時已處中晚期 。 一線治療通常采用曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的“雙靶向藥物治療” ， 再聯合化療 ， 中位無進展生存期約為18.7個月 。 疾病進展后的二線標準治療T-DM1中位無進展生存期僅為9.6個月 。 一、二線治療失敗后 ， 三線治療更是進入窘境 。 因此 ， 晚期HER2陽性乳腺癌亟需突破性藥物 。
DS-8201應運而生 ， 作為抗癌藥新星 ， DS-8201多次取得亮眼的成績 。 2021年歐洲腫瘤內科學會年會上 ， 憑借DESTINY-Breast03研究的驚艷數據 ， DS-8201提升至二線治療 ， 成為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的優選藥物 。
近日 ， DS-8201治療HER2陽性乳腺癌患者的DESTINY-Breast03研究中期數據全文發表在著名醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上 。 結果顯示：DS-8201顯著降低疾病進展或死亡風險高達72% ， 將死亡風險降低45% 。 可以預見 ， DS-8201的顯著療效將徹底改變HER2陽性晚期乳腺癌二線乃至整體的治療格局 。
顯著降低復發和死亡風險，HER2陽性晚期乳腺癌就用這種藥
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圖1.DESTINY-Breast03研究發表于《新英格蘭雜志》上
下面我們一起來看看這項突破性研究結果：
共納入524例既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者 。 他們按1:1隨機分入DS-8201組（5.4mg/kgq3w ， 261例）或曲妥珠單抗組（3.6mg/kgq3w ， 263例）接受治療 。 主要研究終點為無進展生存期 。
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DS-8201能大幅度延長無進展生存期
數據截至2021年5月21日 ， DS-8201組中位無進展生存期仍未達到 ， 曲妥珠單抗組為6.8個月 。 DS-8201組12個月無進展生存率為75.8% ， 超過T-DM1組（34.1%）的兩倍之久 。 DS-8201顯著降低疾病進展或死亡風險高達72%（圖2） 。
顯著降低復發和死亡風險，HER2陽性晚期乳腺癌就用這種藥
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圖2.DESTINY-Breast01研究無進展生存期曲線
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DS-8201組總生存期獲益展示顯著潛力
截至中期分析 ， 總生存期數據仍未成熟 。 如圖3所示 ， 12個月總生存率分別為94.1%和85.9% ， 目前兩組數據已出現分離 ， DS-8201組展示出明顯獲益趨勢 ， 患者死亡風險降低45% ， 意味著DS-8201組有顯著的獲益潛力 。
顯著降低復發和死亡風險，HER2陽性晚期乳腺癌就用這種藥
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圖3.DESTINY-Breast01研究總生存期曲線
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預設亞組 ， 普適性更優
研究者將患者激素受體狀態、既往是否應用帕妥珠單抗、是否存在內臟轉移、經治線數、是否存在腦轉移等進行亞組分析 ， 結果顯示：無論患者激素受體狀態 ， 與曲妥珠單抗組相比 ， DS-8201均顯著降低疾病進展或死亡風險（圖4） 。 亞組分析充分展示了DS-8201的優秀的普適性 。
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圖4.DESTINY-Breast01研究PFS亞組分析
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安全性良好 ， 更貼合實際
【顯著降低復發和死亡風險，HER2陽性晚期乳腺癌就用這種藥】研究中 ， DS-8201未出現新發不良事件 ， 無因藥物不良反應死亡的病例 ， 這一結果與DESTINY-Breast01研究一致 ， 說明了DS-8201良好的安全性 。 此外 ， 研究納入亞洲患者超過半數 ， 這讓研究結果更符合中國人的特征和臨床實際 ， 更具參考價值 。
既往DESTINY-Breast01研究中 ， DS-8201治療三線以及上的HER2陽性晚期乳腺癌的中位無進展生存期達19.4個月 ， 中位總生存期達24.6個月 ， 打破了后線無藥可醫的局面 。 推陳出新 ， DS-8201向HER2陽性晚期乳腺癌二線治療發起挑戰 。