藥監部門|制藥救子合法嗎?是否“假藥”需藥監部門認定


藥監部門|制藥救子合法嗎?是否“假藥”需藥監部門認定
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醫治罕見病,能夠靠自己來制造藥物嗎?最近,一名僅僅是高中學歷的孩子父親,為了救治身患罕見病的2歲兒子,竟然自學基因編輯,在自建的簡易實驗室里,制造出了“藥用級”的化合物。
有網友感動,認為父愛偉大。為救孩子自學制藥,不論成功與否,精神可嘉!也有網友質疑,制藥環境是否安全?自制合成藥劑有用嗎?這位父親的做法是不是違法了?
藥監部門|制藥救子合法嗎?是否“假藥”需藥監部門認定】上海市律協醫藥健康業務研究委員會主任盧意光解釋, 針對假藥我國在2019年時《藥品管理法》有過一次改變,以前沒有經過批準進口或者生產藥品,都視為假藥,所以在藥品管理法修改之前,它毫無疑問就會被視為假藥。
但是2019年12月1號修改以后,相比原來假藥范圍要小一些,而且要經過藥品監督管理部門的檢驗后,來認定它是不是假藥,但是即便它不是假藥,肯定也是違法的。
來源:看看新聞Knews綜合