一針下去 , 全身腫瘤消退 。
閔先生(化名)是西安人 , 幾年前 , 54歲的他在操持完兒子的婚禮后感覺身體不適 , 胸前長了一個硬幣大的疙瘩 , 但當時家中已沒有其他的積蓄可用于他看病 , 于是他選擇默默忍受 。
隨著時間的延長 , 他胸前的肉疙瘩越來越大 。 不得已的情況下 , 他只能去醫院進行檢查 , 經過一系列的檢查他被確診罹患了特殊罕見癌癥——多發性骨髓瘤 。
本就家境貧寒的閔先生一家 , 在他患癌后更是雪上加霜 。 每次進行化療都要花費幾千元 , 經過10余次的化療后 , 家中已經一貧如洗 , 然而他的身體癥狀并沒有緩解 。 面部、肩膀、胸口等處也長出了肉疙瘩 , 就連淋巴結、腹股溝以及胸骨等處也出現了浸潤 。
后續閔先生轉到了另外一個醫院進行了將近1年的治療 , 經過多次化療依舊作用不大 , 家人都已經做好為他操持后事的準備 。
在全家人陷入絕望之際 , 閔先生的主治醫師為他推薦了全新的治療方案——CAR-T治療 , 并建議他參加臨床試驗 。 本著“死馬當活馬醫”的心態 , 他們選擇孤注一擲帶著閔先生前往治療 , 治療過程對于他而言十分簡單、短暫 , 經過治療后閔先生身上的包塊和疼痛全部消失了 。 截止2021年 , 閔先生已經無癌生存5年 , 達到了臨床治愈 。 而閔先生所用的CAR-T產品西達基奧侖賽也于今年陸續在國外上市 。

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(圖源:生物世界)
CAR-T療法近年來十分盛行 , 它對于多種癌癥均有不錯的治療效果 , 這到底是個什么樣的療法呢?
一、國產抗癌神藥率先在國外上市 , 46.5萬美元值嗎?
西達基奧侖賽是我國具有知識產權的CAR-T藥物 , 目前國內尚未上市 , 國外售價為46.5萬美元(約290萬人民幣) 。
2022年2月28日 , 西達基奧侖賽成功取得美國食品藥品監督管理局FDA的上市批準;
2022年5月26日 , 西達基奧侖賽獲歐盟附條件上市許可;
就在近期 , 9月27日 , 西達基奧侖賽再次獲得日本厚生勞動省的上市許可 , 用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)成人患者 。
國產抗癌神藥 , 本事有多大?讓我們看看最新的臨床試驗結果 。
1、效果有多好?
一項臨床研究共納入了97位既往已經接受過范圍3-18中位六線治療的蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38單克隆抗體患者 。 在接受治療后 , 患者的總緩解率達到了96.9% 。 其中65名患者達到了嚴格意義上的完全緩解(治療后在影像學、其他檢查中觀察不到病灶) , 緩解率為67% 。
2、副作用有多大?
一項納入106人的臨床研究中 , 有99.1%(105名)出現了不良反應 , 常見的包括有細胞因子釋放綜合征、血細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血以及感染等 。

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CAR-T療法臨床試驗的結果十分優秀 , 但對于大部分人而言 , 價格是無法跨越的鴻溝 , 它為什么這么貴?
二、CAR-T憑什么這么貴?能降價嗎?
CAR-T療法是指嵌合抗原受體T細胞靶向性抗腫瘤細胞免疫技術 , 在人體免疫系統中T細胞是殺滅異常細胞的“主力軍” 。 癌細胞會在體內將自身的標記物破壞 , 讓T細胞無法正常識別殺滅異物 。 而CAR-T治療時首先需要提取患者自身的T細胞 , 然后進行改造、擴增 , 給T細胞裝備可識別特定癌細胞分子的觸發信號 , 再輸回患者體內 。 改造后的T細胞就是CAR-T細胞 。 這些細胞在遇到癌細胞時 , 會對其發動攻擊 , 以此來達到治療惡性腫瘤的目的 。
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