說起沙坦類降壓藥，相信有高血壓問題的朋友都不會陌生，作為臨床上用藥原發性高血壓控制的一線藥物，沙坦類降壓藥由于其降壓效果明確，有良好的心腎作用，不良反應發生率低，是應用非常廣泛的一類降壓藥物 。

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在化學藥品合成領域，疊氮化物是經常被用到的一種物質，在厄貝沙坦，纈沙坦，氯沙坦等藥物的合成過程中，同樣也會用到疊氮化物，因此，在此類藥物中，如果在生產工藝中，不能做到有效的去除，就有可能會導致出現疊氮雜質超標的可能性 。
疊氮化物是一種明確具有致突變（致癌）作用的毒性物質，比起亞硝基雜質來，疊氮雜質的毒性更高，體外研究表明，疊氮化物具有抑制相關生物酶，使體內氧和血紅蛋白形成受阻的毒性，同時還具有黏膜刺激性，損害中樞神經，而長期接觸疊氮化物，則可能會引起導致細胞突變而誘發癌癥的風險 。

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藥物的合成過程中，要不要用到疊氮化物，會不會有出現疊氮化雜質的風險，與藥物本身的化學結構密切相關，纈沙坦，厄貝沙坦等藥物，其四唑環結構在最后成環時，都有可能用到疊氮化物來參與化學反應，因此，應當在上述藥物的生產過程中以及質量控制中，嚴格做好疊氮化物的去除以及殘留監測，以免出現該雜質超標而帶來的藥品毒性風險 。
因此，在2021年國外發布的召回公告和警示公告，都是基于藥品安全性評估做出的，在藥品質量控制方面，在最新版的美國藥典，歐洲藥典以及中國藥典2020版中，也都已經在厄貝沙坦的質量標準中，加入了疊氮雜質的控制，其控制的限度為10萬分之一 。

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沙坦類降壓藥再次出現致癌雜質，正在吃的要不要停用？
從目前國內藥品監管部門的信息來看，對于厄貝沙坦等藥物疊氮雜質的問題，還沒有發出相關的警示和公告要求，但從2020版中國藥典的相關要求來看，厄貝沙坦已經加入了對疊氮化物雜質的控制項目，而纈沙坦，氯沙坦鉀的標準中則沒有這方面的規定，但相信作為一種明確的致突變毒性雜質，相關企業也都應該按照國家的監管要求，對于所生產原料藥可能存在的疊氮雜質進行嚴格的控制，需要明確的一點是，藥品的質量不是檢驗出來的，而是通過合理的工藝路線設計，通過合理的工藝處理生產出來的，因此，對于各個醫藥生產企業來說，提高自身的質量檢測能力只是控制手段，而真正更應該做到的是，優化提升工藝，進一步去除相關的毒性雜質 。

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對于很多朋友關心的，正在服用的纈沙坦等藥物，還能不能吃的問題，給大家以下的幾點建議，供大家參考 。
1、沙坦類藥物本身并不致癌
沙坦類降壓藥是降壓效果良好，而且具有心腎保護功能的一類常用降壓藥，從藥物本身來看，這類藥物并沒有致癌風險，所謂的致癌性，都是由于藥物中的亞硝基雜質，或疊氮化雜質超標造成的，因此，如果能夠從原料藥生成上積極控制相關雜質的水平在安全范圍內，就能夠大大減少藥物長期服用可能帶來的致癌風險 。如果因為一些相關報道，就認為沙坦類藥物不能吃了，或者吃了一定會致癌，就大錯特錯了 。

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