作者：藥融云
10月9日 ， NMPA發布最新一批藥品批準證明文件待領取信息（點擊查看最新過評情況） ， 其中揚子江藥業的注射用尼可地爾獲批上市 ， 成為國內首家通過一致性評價、也是國產第2家獲批生產注射用尼可地爾的企業 。 目前該藥備受國內藥企青睞 ， 目前已有9家藥企先后報上市 ， 預估這個年售超12億的心血管注射劑大品種將在近兩年迎來仿制藥井噴 ， 競爭愈發激烈 。

文章圖片
截圖來源：NMPA官網
尼可地爾為心血管系統用藥 ， 具有三重作用靶點 ， 不僅作用于冠狀動脈 ， 還作用于微血管和心肌線粒體 。 可用于急性冠狀動脈綜合征、心絞痛、心力衰竭、不穩定型心絞痛、心臟衰竭、高血壓等 。
【揚子江藥業首家通過一致性評價，拿下注射用尼可地爾國產第2家】目前國內上市的尼可地爾相關制劑僅有普通片劑和注射劑 ， 其中 ， 注射用尼可地爾占據超7成市場 。 注射用尼可地爾目前雖尚未納入醫保 ， 但其近年院內銷售市場依然一路見漲 ， 據藥融云統計 ， 2020年該心血管注射劑品種銷售額突破10億元大關 ， 2021年同比增長26% ， 達到12.8億元 。
注射用尼可地爾院內銷售情況（搜索"藥融云小程序"查看更多維度數據分析）

文章圖片
截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫
此前 ， 注射用尼可地爾僅北京四環科寶制藥一家擁有藥品批文 ， 為其獨家品種 。 北京四環科寶也已遞交了該藥一致性評價補充申請 ， 尚在審評審批中 。 此次揚子江藥業首家通過一致性評價 ， 成為獲批生產該藥的國產第2家企業 。
據藥融云數據庫查詢 ， 石家莊四藥、仁合益康、天津天士力之驕藥業、成都苑東生物/山西普德藥業、南京恒道醫藥/江蘇九旭藥業等多家企業也相繼提交了注射用尼可地爾的仿制3類上市申請 ， 均在審評審批中 。
以新注冊分類申報注射用尼可地爾的企業

文章圖片
數據來源：藥融云中國藥品審評數據庫
至此 ， 揚子江藥業今年共有30款藥品（37品規）通過一致性評價 ， 其中注射用尼可地爾、伏立康唑分散片、注射用維庫溴銨、舒更葡糖鈉注射液、注射用磷酸特地唑胺和左氧氟沙星注射液均為首家通過一致性評價品種 。
參考來源：
[1]NMPA官網
[2]藥融云數據庫vip.pharnexcloud.com/?zmt-jkj
—END—
本文轉載自其他網站 ， 不代表健康界觀點和立場 。 如有內容和圖片的著作權異議 ， 請及時聯系我們（郵箱：guikequan@hmkx.cn）返回搜狐 ， 查看更多
責任編輯：

• 中國農科院都市農業研究所黨委副書記段成立一行蒞臨新綠色藥業調研
• 推進全民健身“一站式”服務，青浦首家長者運動健康之家揭牌
• 恭賀河南首家“零過敏”醫用膠布企業正式投產暨鑫泰生物盛大揭牌
• 北京首家“24小時血液透析中心”開診，醫保談判后單次收費價格420元
• 曜影醫療蘇州首家綜合性門診部 帶來更高品質的醫療體驗
• 西北首家質子放射治療腫瘤項目今日開工建設
• 珍寶島藥業位列黑龍江省優秀民營企業多項排名“前十”
• 全國首家落戶市腫瘤醫院（圖）
• 全國首家達芬奇機器人臨床教育中心成立
• 回鄉創辦武漢首家智慧農場