莫努匹韋|全球首款新冠口服藥有望上市,管用嗎?


莫努匹韋|全球首款新冠口服藥有望上市,管用嗎?
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據路透社報道,當地時間10月11日,美國制藥公司默沙東(Merck)正式向美國食品藥品管理局(FDA)申請抗新冠病毒口服藥物莫努匹韋(Molnupiravir)的緊急使用授權 。一旦獲批,莫努匹韋有望成為全球首款上市的抗新冠病毒口服藥物 。
香港大學病毒學專家、霍廣文伉儷基金精準醫學教授金冬雁接受新京報采訪時表示,口服抗病毒藥物對于人類抗擊新冠疫情有一定意義,但戰勝新冠疫情最終還是要靠疫苗 。
可將患者住院或死亡風險降低約50%
默沙東申請莫努匹韋緊急使用授權的消息一經發布,社交媒體立刻“炸了鍋” 。有人把這款口服藥稱為“抗新冠神藥”,有人直呼看到了人類終結新冠疫情的曙光 。
公開資料顯示,莫努匹韋是一種針對冠狀病毒的小分子藥物,屬于RNA聚合酶抑制劑 。莫努匹韋作為一款口服藥物,它的優勢在于患者在家就能服用 。
據路透社報道,默沙東此前披露,對輕度或中度新冠肺炎患者開展的臨床試驗中,與安慰劑相比,莫努匹韋可將患者住院或死亡的風險降低約50% 。
路透社稱,美國政府已經和默沙東達成協議,如果莫努匹韋獲批,美國政府將以700美元一療程的價格,采購170萬療程的莫努匹韋 。默沙東預計在今年年底前可以生產1000萬療程的莫努匹韋 。美國食品藥品管理局將在數周內決定是否批準莫努匹韋的緊急使用權 。
路透社的報道指出,目前對新冠肺炎的治療手段都是在醫院進行的,由于藥品管理等方面的難度,這些治療手段的應用受限 。莫努匹韋可以讓患者在家服用,這一點很有價值 。
據加拿大媒體CBC報道,默沙東的臨床試驗結果表明,莫努匹韋對目前所有新冠病毒變異株都有效,包括在多國肆虐的德爾塔變異株 。
美國貝勒醫學院主治醫師里卡多·努伊拉接受媒體采訪時表示,抗病毒口服藥的意義在于,人們感染病毒后,在去醫院接受治療之前可以先服藥,防止病情加重 。
努伊拉認為,一旦莫努匹韋獲批,人們很快可以見到這種藥物,可以在醫生指導下從藥房購買該藥,醫生也將在門診中使用該藥 。
努伊拉還強調,口服抗病毒藥物與疫苗不同 。疫苗是幫助免疫系統防御病毒,以防止人感染或出現重癥,同時防止病毒傳播 ??诜共《舅幬锸窃谌藗兏腥静《竞?,幫助人體對抗病毒 。
“作為一名醫生,我很歡迎出現一種新的工具幫助我們減輕重癥監護室的壓力,尤其是減輕一線醫護人員的壓力 ?!迸晾f,初步結果表明,新的藥物是安全的,可以防止感染新冠病毒的人轉為重癥 。
預計新藥價格昂貴
莫努匹韋|全球首款新冠口服藥有望上市,管用嗎?
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藥企默沙東 。/IC photo
金冬雁對新京報采訪人員表示,莫努匹韋的臨床試驗結果表明該藥物可以將患者住院或死亡的風險降低約50%,這是有一定意義的 。但是,如果把莫努匹韋稱為“神藥”,或者認為它能終結新冠疫情,就過于夸張了 。
金冬雁介紹,“抗新冠病毒口服藥類似于在治療流感中使用的某些抗病毒藥物,是有治療效果的,但是要戰勝新冠疫情,最終還得靠疫苗 ?!?br /> 金冬雁指出,預計莫努匹韋的售價非常高,一個療程700美元,甚至有可能更高,昂貴的價格決定了這款藥物可能不是所有人都能負擔得起 。
另外,研究表明,莫努匹韋只有在感染早期服用才有效,服用晚了效果就大打折扣,窗口期非常短 。
美國政府首席傳染病專家福奇在10月10日接受美國媒體采訪時表示,一種可以口服的抗新冠病毒藥物問世,肯定是一個巨大的進步 。