“不能平穩躺下”“疾病復發一度達到坐輪椅出行的地步”“有一種石化了的感覺”……近日 , 李宇春在“我的青銅時代”第二季中介紹了自己的新歌《五臟六腑》 , 這是她以強直性脊柱炎患者第一視角創作的歌曲 。 強直性脊柱炎是一種以中軸關節受累為主的慢性炎癥性疾病 。
作為這一疾病的治療藥物之一 , 原研藥修美樂(阿達木單抗)因其高銷售額擁有“藥王”之稱 。 修美樂未被納入醫保前 , 患者的年治療費用接近20萬元 。 2019年進入醫保后 , 藥物年治療費降至3萬元左右 。 隨著國產阿達木單抗藥物的相繼上市 , 患者用藥負擔進一步降低 。

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高發于年輕人
李宇春日前在“我的青銅時代”第二季中坦言自己患上了強直性脊柱炎 , 嚴重時感到“身體石化” 。 強直性脊柱炎是一組慢性炎癥性疾病的總稱 , 以骶髂關節、脊柱受累為主要特點 , 也可累及外周關節或關節外組織器官 。
20-40歲是強直性脊柱炎患者的主要發病年齡層 。 盡管強直性脊柱炎的總體患病率比較低 , 約0.3%左右 , 但我國有超300萬的患者正受到這一疾病的困擾 。 除了李宇春 , 公開報道還有周杰倫、張嘉譯、蔡少芬等在內的明星也患有強直性脊柱炎 。 據了解 , 強直性脊柱炎的病因尚不明確 , 但目前認為與遺傳、感染、環境、免疫等多個因素有關 。
北大人民醫院風濕免疫科主任醫師張學武教授表示 , 強直性脊柱炎早期癥狀并不十分典型 , 但其疼痛“特點”仍有鑒別的方法 , 當不明原因腰背痛持續3個月及以上;夜間疼痛加劇 , 嚴重的可能會半夜疼醒;早晨醒來背部僵硬(晨僵) , 運動可緩解疼痛等出現 , 需當心強直性脊柱炎 。
張學武介紹 , 強直性脊柱炎具有一定的家族聚集傾向 , 主要是和HLA-B27這個基因有一定關系 。 為更早發現病灶 , 目前臨床上基本以核磁共振檢查+基因檢查+腰背疼癥狀(含關節外癥狀)為主要診斷依據 。
無法根治及早干預
因無法根治 , 復發頻率高 , 強直性脊柱炎又被稱為“不死的癌癥” 。 目前 , 強直性脊柱炎主要通過藥物治療控制癥狀、延緩疾病進展 。
“強直性脊柱炎沒有根治的方法及藥物 , 目前倡導的是達標治療 。 ”張學武表示 , 強直性脊柱炎早期治療以非甾體抗炎藥為主 , 主要作用就是消炎、止疼 , 但是不能阻止強直性脊柱病情的發展 。 生物制劑的出現一定程度上控制炎癥的發展 , 最早出現的生物制劑叫做腫瘤壞死因子(TNF-α)拮抗劑 , 這些年 , 又出現了一類新的白介素-17A(IL-17A)抑制劑 , 既可控制炎癥、減輕癥狀 , 又能抑制病理性新骨的形成 , 進一步阻止了病情的繼續惡化 。
阿達木單抗是一種常用的TNF-α拮抗劑 , 其原研藥物是艾伯維旗下大名鼎鼎的“全球藥王”——修美樂 。 數據顯示 , 上市20年 , 修美樂累計銷售額已經達到1915億美元 , 連續多年居于全球處方藥銷量第一 。 2021年 , 修美樂銷售額為206.96億美元 , 首次突破200億美元大關 。
2010年 , 修美樂獲批在中國上市 , 先后獲批了類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎適應癥等 。 不過此前 , 按修美樂的藥品說明書使用 , 患者一年的費用接近20萬元 。 2019年11月 , 修美樂以1290元/支的醫保支付標準成功進入2019年醫保談判目錄 。 按照患者每兩周皮下注射一支來計算 , 每月費用為2580元 , 年治療費用降到3萬元左右 。
國內已有多款藥物
百奧泰自主開發的格樂立(阿達木單抗注射液)打破了進口壟斷格局 。 2019年11月 , 格樂立獲得國家藥品監督管理局正式批準 , 用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病 , 成為國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥 。 截至目前 , 我國已有6款阿達木單抗注射液上市 , 其中5款為國產藥物 , 患者用藥可及性進一步提升 。
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