疫苗|首個國產宮頸癌疫苗通過世界衛生組織預認證

10月18日 , 世衛組織官方網站公布的信息顯示 , 由廈門萬泰滄海生物技術有限公司制造生產的二價人乳頭瘤病毒疫苗(亦稱宮頸癌疫苗)獲得世衛組織預認證 , 成為首個獲得該認證的由中國生產的宮頸癌疫苗產品 。
【疫苗|首個國產宮頸癌疫苗通過世界衛生組織預認證】廈門萬泰生產的二價宮頸癌疫苗是萬泰攜手廈門大學聯合開發的 , 擁有自主知識產權的創新疫苗產品 。 該疫苗于2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準取得藥品注冊批件 , 并于2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)正式上市銷售 , 是首支國產宮頸癌疫苗產品 。
世衛組織預認證是WHO為聯合國兒童基金會和其他聯合國疫苗采購機構提供的一項資格預審 。 WHO疫苗預認證是為了確保用于計劃免疫的疫苗是安全并且有效 , 通過世衛組織預認證是國產疫苗走出國門的一個門檻 , 通過了才有機會進入海外市場 。
2020年11月17日 , WHO啟動了加速消除宮頸癌的全球戰略 , 強調了消除宮頸癌的三個關鍵措施 , 包括宮頸癌疫苗接種 。 然而 , 宮頸癌疫苗供應不足是全球消除宮頸癌的主要障礙之一 。 廈門萬泰二價宮頸癌疫苗獲得世衛組織預認證有助于宮頸癌疫苗產品進入更廣泛的國際市場 , 使更多國家的女性獲得宮頸癌疫苗接種 。