速遞 | 平均體重減輕近60斤！禮來減肥療法3期試驗達雙主要終點 2型糖尿病

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日前，禮來（Eli Lilly and Company）公布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑tirzepatide于3期SURMOUNT-3臨床試驗，治療伴有體重相關共?。 ú話?型糖尿?。 ┑姆逝只虺爻扇嘶頰叩南晗附峁?。數據顯示，在72周雙盲治療期間， tirzepatide達到療效估計目標（efficacy estimand）和治療方案估計目標（treatment-regimen estimand）的兩個共同主要終點，顯示藥物相對于安慰劑的優效性。詳細數據發表在Nature Medicine上，同時在2023年肥胖周（ObesityWeek 2023）大會上公布。

肥胖已經成為一個全球性問題。全球有近20億人超重、6億人肥胖，這是一項全球性的未竟醫療需求。據估計，到2030年，全球肥胖癥患者將達到11.2億，而2型糖尿病患者達到6.43億。肥胖癥會顯著提高多種合并癥的風險，包含糖尿病等超過200種慢性疾病。
Tirzepatide是一款一周一次的GIP和GLP-1受體雙重激動劑。 GIP和GLP-1是調控血糖的天然腸促胰島素激素。 Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準（商品名：Mounjaro），用于與控制飲食和鍛煉聯用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

SURMOUNT-3是一項多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的平行組別試驗，在伴有體重相關共?。 ú話?型糖尿?。 ┑姆逝只虺爻扇酥?，比較在12周強化生活方式干預（包括低熱量飲食、運動和頻繁咨詢會議）導入期結束時，體重至少減輕5%的肥胖或超重成人，隨機分配接受安慰劑或tirzepatide治療的療效與安全性。該試驗共入組806位受試者。
▲SURMOUNT-3試驗療效結果（圖片來源：參考資料[1
）
病患在12周導入期入組時的平均體重為241.4 lb（109.5公斤），在12周導入期結束時，受試者平均體重減輕6.9%（7.6公斤或16.8 lb）。分析顯示，導入期后，在治療方案估計目標（共同主要終點），服用tirzepatide的受試者實現額外21.1%的平均體重減輕。在次要終點中，受試者從研究入組到84周內，總體平均體重減輕26.6%（29.2公斤或64.4 lb），而安慰劑組受試者在84周研究入組后總體平均體重減輕3.8%（4.1公斤或9.0 lb）。
▲SURMOUNT-3試驗療效結果（圖片來源：參考資料[2
）
在SURMOUNT-3試驗中， tirzepatide的總體安全性特征與之前報告的試驗結果相似。

參考資料：
[1
Lilly's tirzepatide shows additional 21.1% weight loss after 12 weeks of intensive lifestyle intervention for a total mean weight loss of 26.6% from study entry over 84 weeks. Retrieved October 16 2023 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-shows-additional-211-weight-loss-after-12
[2
Wadden Thomas A et al. “Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial.” Nature medicine 10.1038/s41591-023-02597-w. 15 Oct. 2023 doi:10.1038/s41591-023-02597-w

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