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試驗|史上首次，美國成功將豬腎植入人體

【試驗|史上首次，美國成功將豬腎植入人體】美國研究人員近日成功嘗試了首例將豬腎植入人體的器官移植手術 ， 并且在植入三天內未出現排異反應 ， 這在器官移植發展史上具有重大的里程碑意義 。
一名腦死亡的腎病患者在紐約大學朗格尼醫學中心（NYU Langone Health）被植入豬腎后 ， 其人體免疫系統三天內未出現所謂的超急性排異反應 ， 該例手術也為將來潛在的人體動物器官移植帶來希望 ， 有望解決目前的供體短缺問題 。

試驗|史上首次，美國成功將豬腎植入人體
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基因編輯攻克超急性排異反應
在美國超過10萬人正在等待器官移植 ， 其中有多達9萬人正在等待腎臟移植 ， 平均等待時間為3-5年 。 中國的尿毒癥患者數量更是超過100萬人 ， 器官供體需求緊迫 。 倘若能夠獲得短期作為過渡使用的供體 ， 也將延長部分患者的生命 。
過去幾十年來 ， 研究人員一直在探索動物器官移植到人類的可能性 。 而其中面臨的最大挑戰就是如何解決異種移植后人體免疫系統幾乎必然會發生的超急性排異問題 。 所謂的超急性排異 ， 是指在器官移植48小時內發生的排異反應 。
而伴隨著基因編輯技術的發展 ， 這一問題已經展現出了重大的突破 。 在最新的豬腎移植手術中 ， 研究人員解釋稱 ， 動物腎臟植入人體后 ， 之所以沒有產生即刻的排異反應 ， 是因為移植手術使用的是經過基因編輯過的豬的腎臟 ， 在豬的組織中敲除了一種叫做半乳糖基因 ， 這種基因往往會觸發人體排異 。
為了方便研究人員觀察器官的情況 ， 移植后的腎臟連接在人體的血管中 ， 但是被留在體外 。 在腎臟移植手術后的54小時觀察期中 ， 研究負責人羅伯特·蒙哥馬利（Robert Montgomery）醫生表示：“腎臟功能指標肌酸酐看起來恢復了正常 ， 并且產生了和人體腎臟移植后相當的尿量 ， 沒有產生移植早期強烈的排異反應 ， 這與未經基因編輯過的豬腎移植到非人類靈長類動物中出現的情況不同 。 ”
手術獲得了患者家屬的同意 ， 并在獲得家屬同意前征詢了倫理和法律人士的意見 。 而開發這種被稱為“GalSafe”去半乳糖基因編輯豬的公司United Therapeutics ， 已于去年12月獲得美國FDA的批準 ， 用于開發潛在的人體療法 。
兩年內有望開展人體試驗
蒙哥馬利醫生表示 ， 首例豬腎移植人體手術的成功將為腎功能衰竭晚期患者人體試驗鋪平道路 ， 最快有望于未來1-2年開展人體試驗 。 這些動物器官可以為正在等待人體器官供體的重癥患者提供短期的生命過渡支持 。
他還表示 ， 由于最新的試驗僅觀察了腎臟在人體內留存三天的情況 ， 因此未來更大規模的人體試驗中可能會發現新的問題 ， 并對技術提出新的挑戰 。
不過FDA稱 ， 從動物身上開發的醫療產品要用于人體 ， 還需要獲得FDA專門的批準 。 其他潛在的療法還包括心血管類疾病以及植皮療法等 。
中國研究人員也正在探索動物器官移植的可能性 。 上海市器官移植重點實驗室主任、上海醫學會器官移植分會主任委員朱同玉對第一財經采訪人員表示：“在最新的試驗中 ， 在動物器官移植到人體后 ， 成功克服了從動物到人體的器官異種移植必然會發生的超即興（48小時內）排異反應 ， 這就意味著至少可以作為短期過渡來使用 ， 下一步就是要研究加速性排異反應（48小時-5天） ， 急性排異反應（一周以上）和慢性排異反應的影響 。 ”
朱同玉認為 ， 對腦死亡患者去做這樣的器官移植試驗在倫理方面的爭議較小 ， 但是未來是否能夠將試驗擴大到正?；颊呷后w ， 仍然需要獲得更多關于試驗的科學數據 。 “如果數據證明在人體的應用是安全的 ， 那么就能向未來人體試驗邁出更大的一步 。 ”朱同玉對第一財經采訪人員表示 。