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醫生|深究近視眼“神藥”阿托品滴眼液的“平凡”真相！

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醫生|深究近視眼“神藥”阿托品滴眼液的“平凡”真相！

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醫生|深究近視眼“神藥”阿托品滴眼液的“平凡”真相！

2022年7月22日 ， 多家眼科公司發布公告 ， 被許多家長稱之為近視眼“神藥”的硫酸阿托品滴眼液暫停在互聯網醫院銷售 。 這個新聞讓很多朋友感到困惑 ， 近視可以用滴眼液治好嗎？這個所謂的近視“神藥”到底有沒有效果？為什么不能在互聯網醫院上銷售呢？

阿托品滴眼液可以治療近視嗎？
明示：不能 。
而且不僅不能治療近視 ， 也不能逆轉近視 。 該藥被廣大家長們推崇 ， 是因為它可能可以延緩近視的進展 。
阿托品 ， 其實是臨床上常用的急救藥品 ， 眼科用藥主要利用其競爭性阻斷眼部毒蕈堿型受體（M-受體） ， 起到解除平滑肌痙攣 ， 達到瞳孔散大、調節麻痹的作用 ， 用于虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎、白內障手術前后及小兒擴瞳驗光等 。
事實上 ， 早在20世紀70年代就有使用阿托品滴眼液來控制近視的報道 ， 而且經過后續的研究表明 ， 阿托品滴眼液可能是目前唯一能有效延緩近視進展的藥物 。
那為什么這個藥物用于近視防治的適應癥會受到限制呢？主要還是因為其不良反應 ， 尤其是長期用藥的安全性還需要進一步觀察和研究 。 事實上 ， 使用該藥時近視控制的效果呈現濃度依賴性 ， 但是隨著濃度的升高 ， 會出現較為嚴重的畏光、視力下降等不良反應 。 此外 ， 還會有停藥后的“反跳現象” ， 出于安全考慮 ， 不建議家長自行購買給孩子使用 。

使用阿托品滴眼液有何不良反應？
阿托品的不良反應也是呈濃度依賴性的 。 高濃度阿托品眼用制劑（如1%阿托品眼用凝膠、1%阿托品滴眼液）可產生面部潮紅、口干和皮膚干燥、眼瞼皮膚紅腫或脫屑、心跳加快或心率不齊、發燒、腹脹、便秘等全身不良反應 ， 這與阿托品的藥理作用相關 。
藥物濃度降低 ， 全身反應發生率也會降低 。 研究表明 ， 0.01%阿托品滴眼液全身不良反應發生率低 ， 也具有良好的延緩近視進展的效果 。 所以大多用于近視的阿托品滴眼液為這一較低濃度 。
但即使是0.01%的低濃度 ， 仍會存在局部的不良反應 ， 例如瞳孔散大、畏光反應、眼壓升高、眼部刺激、調節能力下降等 ， 但出現概率相對會較低 。 因而用藥前 ， 建議由專業的眼科醫生進行規范的臨床安全性評估以及危險因素考量 ， 開具處方后使用 。
為什么不能在網上銷售？
因為我國藥監部門并沒有批準0.01%濃度的硫酸阿托品滴眼液上市銷售 。 那市面上之前銷售藥物難道都是“假藥”嗎？不 ， 其實這些都是院內制劑 。
院內制劑也叫醫療機構自制制劑 ， 是醫療機構根據本單位臨床需要 ， 經所在地藥監部門批準而配制、自用的固定處方制劑 ， 一般都是市場上沒有供應的品種 ， 通常遵循“臨床必需、質優價廉”的原則 。 規范的制劑品種完全合法 ， 且具有相應的批準文號 ， 批準文號的前綴為“藥制字” 。
但我國《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行）第四十二條明確規定：醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售 ， 不得發布醫療機構制劑廣告 。 而當下的“院內制劑+互聯網醫院”模式 ， 有一些“擦邊球”的嫌疑 。 2022年3月15日 ， 國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布的《互聯網診療監管細則（試行）》指出：醫療機構開展互聯網診療活動 ， 處方應由接診醫師本人開具 ， 嚴禁使用人工智能等自動生成處方；嚴禁在處方開具前 ， 向患者提供藥品 。