《柳葉刀》刊發中國研究,將迅速影響全球卒中治療

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結合此前各類研究 , 明確了強化降壓方案并不可取 。
撰文|凌駿
10月28日 , 頂級醫學期刊《柳葉刀》在線發布了“急性缺血性卒中機械取栓后強化降壓治療研究”(ENCHANTED-2/MT)第一階段研究成果 , 并于同日由共同主要研究者克雷格·安德森教授在第十四屆世界卒中大會(14thWorldStrokeCongress)上面向全球公布 , 引起了國內外學術界的轟動 。
該研究由中澳學者團隊共同領銜 , 針對急性大血管閉塞性缺血性腦卒中取栓再通后 , 患者血壓管理目標值不明確的重大臨床問題 , 研究發現 , 強化降壓治療(收縮壓<120mmHg)組患者臨床預后差于中等降壓治療(140-180mmHg)組 , 為取栓后的血壓管理確定了目標值下限 。
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“目前全球有相當一部分臨床醫生 , 傾向于在取栓血管再通后對患者進行強化降壓 , 甚至將收縮壓降到120mmHg以下 。 ”研究共同第一作者 , 喬治全球健康研究院(中國)卒中項目部主任宋莉莉博士表示 , 而作為迄今為止該領域規模最大的隨機對照臨床試驗 , ENCHANTED-2/MT研究明確了“強化降壓(目標值<120mmHg)”對患者是有害的 。
“本次結果將迅速影響全球卒中治療的臨床實踐 。 ”研究共同主要研究者 , 通訊作者、長海醫院腦血管中心主任劉建民教授告訴“醫學界” , “研究提供了確鑿的、高質量的循證醫學證據 , 有望改寫指南 , 讓患者獲得更好的臨床預后 。 ”
ENCHANTED-2/MT , 或將改寫全球指南
ENCHANTED-2/MT是一項前瞻性、多中心、盲態終點評估、隨機對照研究(RCT) , 由中國國家衛生健康委腦卒中防治工程委員會立項 , 上海長海醫院和喬治全球健康研究院(中國)聯合發起和執行 。
2020年7月20日至2022年3月7日間 , 研究團隊在全國44家醫院招募了816名18歲以上 , 取栓再灌注后收縮壓升高(>140mmHg , 持續>10min)的大血管閉塞型缺血性腦卒中患者 。
篩選后 , 其中407人被分配至強化降壓組 , 經降壓治療后24小時平均收縮壓為121mmHg , 409人則進行中等降壓治療 , 平均收縮壓為143mmHg 。
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通過改良Rankin量表評估兩組患者的預后情況 , 結果顯示 , 強化降壓治療組的預后評分顯著差于中等降壓治療 , 優勢比為1.37 。
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術后7天 , 強化降壓組出現早期神經功能惡化或死亡的風險 , 高于中等降壓治療組 , 優勢比為1.53 。 90天時 , 強化降壓組中有212名(53%)患者出現中至重度殘疾或死亡 , 相比之下 , 中等降壓組為159人(39%) 。
在所有90天后存活的患者中 , 強化降壓組的功能預后和生活質量也明顯差于中等降壓組 , 中至重度殘疾患者的比例分別為43%和28% 。 同時 , 在與活動能力相關的生活質量方面 , 隨訪過程中 , 強化降壓組的評分也低于中等降壓組 。
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每年至少可以挽救50000名患者
ENCHANTED-2/MT的研究結果 , 關系到全球每年數十萬接受取栓的卒中患者 。
卒中 , 又稱“中風”、“腦卒中”等 , 是一種急性腦血管疾病 。 其中 , 由于腦血栓造成的急性缺血性卒中(俗稱“腦梗死”)是最常見的卒中類型 , 約占我國卒中的四分之三 。 而溶栓或取栓 , 就是指通過藥物或介入手術的方式 , 為患者“疏通血管” 。
從2015年起 , 對發病時間小于4.5小時的急性大血管閉塞性缺血性卒中患者 , 學界推薦采用溶栓后再取栓(橋接取栓)的標準治療方法 。 2020年5月 , 由長海醫院劉建民教授團隊牽頭組織的DIRECT-MT研究登頂《新英格蘭醫學雜志》 , 在全球范圍內首次證實了對于此類患者 , 直接取栓的效果不亞于橋接取栓 。