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風險|美國FDA下令要求對隆胸風險發出更嚴厲警告

據美國全國廣播公司（NBC）28日報道，在一項涉及廣泛的行動中，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，對所有乳房植入物提出更嚴格的安全要求，其中包括增加新的警告標簽和銷售限制。
風險|美國FDA下令要求對隆胸風險發出更嚴厲警告
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美國全國廣播公司（NBC）報道截圖
新的標簽將包括一個非常醒目黑框警告，這是同類警告中最強的那種，以告知患者乳房植入物的重大風險，包括破裂和潛在的系統性疾病及患癌癥的可能性。
美國FDA器械和放射健康中心外科和感染控制器械辦公室主任比尼塔·阿沙爾（Binita Ashar）說：“這是一個很大的進步。對醫療器械采取限制是非常重大的一步，我們致力于確保這些產品的安全，旨在鼓勵患者和醫生之間就乳房植入物的風險和益處進行更多的對話?！?br /> 報道稱，FDA還要求所有患者查看一份安全清單，以確保患者不僅了解植入物的風險，還了解何時應該和不應該使用植入物，以及手術替代方案，尤其是對于乳房切除術患者。希望清單能提供有價值的安全信息。
得克薩斯州奧斯汀市的整形外科醫生伊麗莎白·波特（Elisabeth Potter）說：“這都是為了教育病人，確保其在得到正確信息后做出決定?！?br /> 48歲的乳腺癌幸存者雷琳·霍爾拉（Raylene Hollrah）曾患乳房假體植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL），她說：“我對這一宣布感到高興，患者在選擇植入物時仍將有選擇權，而且會知道相關信息”。
【 風險|美國FDA下令要求對隆胸風險發出更嚴厲警告】波特說，“對于從現在開始尋求隆胸和重建手術的女性來說，她們將更好的了解到相關信息，但這并不能解決沒有被告知所有選項的那些女性遭遇到的問題，這一直是一個挑戰?！?br /> 報道指出，雖然新的要求對即將接受植入物的女性來說是重要的一步，但已經做了植入物手術的數百萬女性，可能沒有意識到她們身體里存在的風險。（編輯：SDY）