潛力無限的最強降糖減肥藥替爾泊肽,在國內布局了哪些專利?

潛力無限的最強降糖減肥藥替爾泊肽 , 在國內布局了哪些專利?
潛力無限的最強降糖減肥藥替爾泊肽,在國內布局了哪些專利?】替爾泊肽(Tirzepatide)是禮來原研的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑 。 Tirzepatide是由39個氨基酸組成的多肽藥物 , 其個別氨基酸經過一定的結構修飾 , 具體結構如下:
潛力無限的最強降糖減肥藥替爾泊肽,在國內布局了哪些專利?
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今年年5月 , 替爾泊肽獲得美國FDA批準上市 , 作為飲食和運動的輔助手段 , 以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 , 商品名Mounjaro 。 目前該藥物在中國還未上市 , 處于注冊申報階段 。
除了降糖作用 , 替爾泊肽尤其令人期待的是其減肥作用 , 今年4月 , 禮來宣布Tirzepatide治療肥胖癥或超重群體的全球3期臨床試驗SURMOUNT-1取得積極結果 , 在為期72周的治療后 , 參與者平均體重減輕最高達22.5%(24kg) , Tirzepatide是起勁為止在3期臨床試驗中首個將體重平均降低超過20%的藥物 。
Tirzepatide提供六種不同劑量(2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克、15毫克) , 采用預填充的單劑量自動注射器用于皮下給藥 , 每周一次 。
潛力無限的最強降糖減肥藥替爾泊肽,在國內布局了哪些專利?
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根據分析機構預測 , Tirzepatide上市后到2026年的銷售峰值預計能夠達到50億美元 。 作為這樣一款潛力無限的藥物 , 其已經在國內布局了哪些重要專利呢?作者作出了檢索統計如下:
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通過分析上述專利類型 , 可以看出禮來公司已經在國內對于Tirzepatide的化合物、與藥物配合使用的注射裝置的核心專利進行了布局并且已經獲得了授權;此外還多肽化合物的制備方法、藥物組合物、藥物的治療方法(治療方法在國內屬于不授權客體 , 后期有可能會修改成制藥用途專利)進行了專利申請 , 目前都還在審查中 。
與普通類型的藥物專利相比 , Tirzepatide產品由于是預填充于具有專利保護的自動注射器中 , 屬于藥械相結合的產品 , 其通過化合物和注射裝置的雙核心專利保護 , 很大程度上增強了保護力度并增加了仿制難度 。
作者:陳學兵返回搜狐 , 查看更多
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