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2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展( 二 )

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研究結論
在1/2期試驗的2年多隨訪結果支持mobocertinib給鉑類治療后的EGFRex20insmNSCLC患者帶來了療效獲益和可控的安全性 。 mobocertinib的安全性與之前的報告/數據截止值保持一致 。
全球擴大準入項目(EAP)：接受Mobocertinib的EGFR外顯子20插入(EGFRex20ins)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的實際治療持續時間【4】
研究背景
Mobocertinib已在美國（2021年9月）和英國（2022年3月）分別被批準用于鉑類化療進展和經治的EGFRex20ins突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（aNSCLC）患者 。 抗癌管家-康愛管家 ， 我們一起抗癌 ， 治愈癌癥不是夢 。 本報告描述了mobocertinib在鉑類進展后EGFRex20ins非小細胞肺癌患者中的真實治療持續時間 ， 這些患者參加了全球EAP ， 該EAP為醫療需求未得到滿足的患者提供了使用mobocertinib的途徑 。
研究方法
在篩選時收集人口統計數據 ， 根據mobocertinib的發貨訂單估計治療開始/停止日期 。
最后一次發貨后120天內沒有重新訂購 ， 醫生報告或假設停止治療 。
未停止治療的患者在數據提取之日進行審查 。 使用Kaplan-Meier分析估計治療終止時間(TTD)和在6個月和12個月時繼續治療的情況 。
研究結果
在2020年6月至2022年5月期間 ， 對982名EGFRex20insmNSCLC患者進行了真實世界治療持續評估 ， 大多數患者來自歐洲（44.5%）或亞太地區（39.53%） 。
2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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中位TTD為4.73個月 ， 在6個月和12個月時繼續治療的概率分別為40%和30% 。
2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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在既往經過1L治療的患者(n=353)中 ， 中位TTD為4.86個月 ， 在既往經過≥2L的患者(n=440)中 ， 中位TTD為4.73個月 。
2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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在389名>2次mobocertinib(49.05%)訂購的患者中 ， 中位TTD為10.18個月 ， 在6個月和12個月繼續治療的概率分別為69%和44%
2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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本研究的局限性是沒有對照組 ， 且估計主要基于藥物訂購情況 。
研究結論
【2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展】在EAP項目中 ， EGFRex20ins非小細胞肺癌的鉑類后患者繼續使用mobocertinib4.7個月 。 超過一半的患者接受了≥2次mobocertinib治療 ， 預計TTD延長10個月 ， 表明有臨床獲益（即緩解或疾病穩定） 。 Mobocertinib在真實世界環境中取得了一定的療效 。
日本晚期非小細胞肺癌(aNSCLC)表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變(E20i)患者使用Amivantamab與真實世界(RW)治療的比較【5】
研究背景
在單臂CHRYSALIS研究中EGFR-MET雙特異性抗體amivantamab在EGFR外顯子20插入突變(E20i)aNSCLC患者(pts)中顯示出持久療效 。 在此進行了一項間接比較研究 ， 以評估amivantamab與全身性治療的對比 。 從2013年開始使用肺癌基因組篩查平臺(LC-SCRUM-Asia)與超過16,000名NSCLC患者在日本的RW實踐中探討了amivantamab與多西他賽(DOC)、EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)或免疫治療(IO)的比較 。
研究方法
通過CHRYSALIS標準從LC-SCRUM-Asia中選擇外部對照(Externalcontrol,EC)pts 。
在ECpts鉑類化療后首次使用DOC、TKI或IO與CHRYSALIS中的amivantamab進行了比較 。 加權Cox比例風險回歸模型用于比較無進展生存期(PFS)和總生存期(OS) 。 CochranMantel-Haenszel卡方檢驗用于客觀緩解率(ORR) 。
研究結果
2015年3月至2020年9月期間 ， 在LC-SCRUM-Asia中通過靶向下一代測序對8,322名NSCLC患者進行了登記和分析 。 在148名患者（2%）中檢測到EGFRE20i 。 最常見的EGFRE20i亞型是A767_V769dupASV(28%) ， 其次是S768_D770dupSVD(14%) 。 在148名EGFRE20i患者中 ， 94名患者被選為EC患者 。