2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展( 三 )


2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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與EC患者(n=67)中的DOC相比 , amivantamab治療的患者(n=115)改善了PFS(HR:0.81[95%CI:0.57-1.16];中位數:6.7vs6.2個月)和OS(HR:0.67[0.43-1.04] , 19.9vs16.6個月)和ORR(41.7%vs26.0% , p=0.012) 。
與EC患者(n=45)中其他TKI治療相比 , amivantamab治療的患者改善了PFS(HR:0.39[0.26-0.59]、6.7與2.8個月)、OS(HR:0.43[0.26-0.71]、19.9與10.4個月)和ORR(41.7%對11.5% , p<0.001) 。 與EC患者中IO治療(n=59)相比 , amivantamab治療的患者PFS(HR:0.44[0.30-0.66],6.7vs3.5個月)、OS(HR:0.63[0.41-0.99],19.9vs14.6個月)和ORR(41.7%對8.3% , p<0.001)也有所改善 。
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研究結論
與DOC、TKI和IO相比 , Amivantamab治療的患者具有更好的臨床獲益 。 EGFRE20iaNSCLCpts鉑類化療后 , amivantamab可作為標準療法 。
日本晚期非小細胞肺癌(aNSCLC)表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變(E20i)患者使用Amivantamab與真實世界(RW)治療的比較【6】
研究背景
一項間接比較研究 , 評估amivantamab與全身性治療的對比 。 為上一篇研究的不同隊列 。
研究方法
本外部對照(Externalcontrol)患者(pts)包括鉑類化療后各線治療(lineoftherapy,LOT) 。
研究結果
確定了115名CHRYSALIS和94名ECpts 。 在309個LOT中 , ECpts接受了多西他賽(22.0%)、免疫(21.7%)和EGFRTKI(19.1%) 。
與EC患者相比 , 接受amivantamab治療改善了PFS(HR[95%CI]:0.59[0.45-0.78];中位PFS:6.7對4.7個月)、TTNT[timetonexttherapy](HR:0.39[0.29-0.53];中位TTNT:12.2對5.1個月)和OS(HR:0.59[0.40-0.88];中位OS:19.9對14.1個月) , 以及ORR(41.7%對14.1% , p<0.001) 。 與EC患者相比 , 對amivantamab治療的亞洲患者(n=61)的分析顯示出相似的臨床獲益 。
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研究結論
在日本的plt化療后人群中 , 與RW治療相比 , 接受Amivantamab治療的患者PFS、TTNT和OS均延長 , ORR升高 。 反映了非小細胞肺癌E20i患者plt化療后Amivantamab的獲益 。 雖然沒有探索E20i變體的影響 , 但在事后分析中檢查了特定療法的首次使用 。
Sunvozertinib用于EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者:WU-KONG6的初步分析 , 第一個關鍵研究【7】
研究背景
Sunvozertinib(DZD9008)是一種選擇性、不可逆EGFR抑制劑 。 幾項關鍵研究正在進行中 , 用于EGFRex20ins的NSCLC的二線和一線治療 。 本次報告了WU-KONG6(CTR20211009)的初步結果 , 這是首個將sunvozertinib作為含鉑化療后≥2線治療的關鍵研究 。
研究方法
WU-KONG6是一項在中國進行的2期、多中心關鍵研究 , 針對EGFRex20ins在鉑類化療期間或之后出現進展的晚期NSCLC患者 。 主要終點是獨立審查(BICR)的ORR 。 抗癌管家-康愛管家 , 我們一起抗癌 , 治愈癌癥不是夢 。 患者接受300mgqdsunvozertinib , 直至達到停藥標準 。 來自正在進行的WU-KONG1和WU-KONG2研究的數據與WU-KONG6合并用于安全性分析 。
研究結果
2021年7月19日至2022年5月6日期間 , 共有97名中國患者入組 , 納入全分析集(FAS) 。 截至2022年7月31日 , BICR評估確認的ORR(cORR)為59.8%(58/97) 。 在基線腦轉移患者中 , cORR為48.5%(16/33) 。 中位DoR不成熟 。 在30種不同的突變亞型中觀察到抗腫瘤效應 。
2022 ESMO NSCLC前沿速遞-EGFR ex20ins靶向治療進展
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在277名患者的安全性分析中 , 導致永久停用sunvozertinib的不良事件(AE)為6.1% 。 約19.5%的患者因AE需要減少劑量 , 其中血肌酸磷酸激酶升高是最常見的原因(4.7%) , 其次是3級腹瀉(4.0%) 。