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藥企接連被取消中選資格，集采常態化下如何守住藥品質量底線？( 二 )

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藥企接連被取消中選資格，集采常態化下如何守住藥品質量底線？
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實際上 ， 在GSK之前 ， 國家藥監局也發布公告暫停跨國藥企優時比（UCBPharmaS.A．）旗下的抗癲癇藥左乙拉西坦注射用濃溶液在中國境內進口、銷售和使用 ， 并對相關問題依法調查處理 。 各進口口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關憑證 。
隨后 ， 優時比注射液被取消長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集采中選資格 。 9月1日 ， 長三角（滬浙皖）聯盟采購工作組宣布確定替補優時比的企業 ， 普利制藥、濟川藥業分別替補供應上海市和浙江省 。
此外 ， 在第五批國家組織藥品集中采購中選產品印度太陽公司生產的比卡魯胺片部分批次產品也曾因“干燥失重”項目不符合進口藥品注冊標準 ， 被上海市藥監局要求停售、停用、召回 ， 全國集采中選資格也被相應取消 。
對此現象 ， 劉立鶴表示 ， 質量控制與藥品集采是兩個獨立的話題 ， 企業不應因藥品集采降價而選擇忽略質控以節省成本 ， 首先保證藥品質量才是真正地對患者負責 。 我國采用帶量采購的方式對臨床高度需求的藥品進行大規模采購 ， 在保障銷量的情況下為企業預留了穩定的收益與充足的利潤空間 ， 在此合作背景下企業應充分落實對于藥品質量的嚴格把控 ， 最大限度保障終端醫院患者的用藥安全 。
集采常態化下質量和價格問題凸顯
集采無非是兩大目標 ， 一是推動國產藥物高質量發展；二是實現降價惠及更多患者 。 如今 ， 在集采過程中 ， 隨著政策監管不斷完善 ， 更加的體系化、精細化 ， 企業的創新能力也不斷的在提升 ， 產業規?？焖僭鲩L ， 供給能力顯著增強 ， 也吸引了越來越多資本的青睞 。 集采也已經逐漸往制度化、常態化的方向發展 。
在談及當下中國醫藥市場的發展形勢時 ， 有證券機構醫藥行業分析師對21世紀經濟報道指出 ， 其實這幾年化藥企業的處境是非常艱難的 ， 受到國家一系列的控費政策要求 ， 企業所處的環境又是立足于整個國際市場中 ， 化藥企業處于一個轉型的陣痛期 。 所以 ， 整個市場增速和藥品行業整體規模遠不及醫藥行業的整體增速 ， 市場份額其實是在持續下滑的階段 。
特別是2020年 ， 生物藥高歌猛進的趨勢下 ， 化藥市場受到疫情影響增速是負7.2 ， 市場份額也從2016年開始一步步下降 。 在這個當中 ， 集采成為重要的影響因素 。
根據數據顯示 ， 從第一批到第七批 ， 國家集采藥品覆蓋面逐批加大 。 另據國家醫保局數據顯示 ， 七批集采已經占到醫療機構年用藥量的35% ， 集中采購已經成為醫療機構藥品采購的重要模式 。
民生證券分析指出 ， 國家集采自2018年開始至今 ， 在經過多輪采購后 ， 相當大一部分的品種和相關企業被納入集采范圍 ， 對整個行業利潤的壓制正在邊際緩解 ， 有希望看到一部分擁有品種格局好 ， 競爭充分的廠家率先實現盈利觸底 ， 后續將會有更多的公司迎來業績觸底 。
藥企接連被取消中選資格，集采常態化下如何守住藥品質量底線？
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【藥企接連被取消中選資格，集采常態化下如何守住藥品質量底線？】“集采在增進民生福祉推動三醫聯動改革方面發揮了重要的作用 ， 無論如何都是為了解決看病難、看病貴而服務 ， 促進合理用藥 ， 推動公立醫院深化改革 。 2018年當時要推出這個集采時 ， 很多企業非常不安 ， 也有很多的質疑不理解 。 如今在整個大前提下 ， 我們怎么樣順應政策、調整企業發展戰略方向 ， 這是所有企業需要考慮的課題 。 ”上述分析師說道 。