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直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？( 二 )

腫瘤新型冠狀肺炎藥物臨床試驗直腸癌免疫治療


臨床試驗應是廣大晚期腫瘤患者治療的重要選擇項之一 。 但要成為試藥人 ， 要想參加臨床試驗 ， 一定要知曉以下3件事情 。
1、臨床試驗不是當“小白鼠”
初次接觸“臨床試驗”治療方式時 ， 大多數患者有懷疑或抵觸情緒 ， 有的患者即使被告知有條件參加 ， 心中也會打個問號 ， 醫生是不是讓患者去做“小白鼠”呢？
其實 ， 臨床試驗都是在國家藥監局認定的藥物臨床試驗機構進行 ， 這些藥物臨床試驗機構一般是具有相當聲譽和科研能力的 。 同時 ， 參加試藥 ， 會簽訂具有法律效力的協議 。 每種藥品的試驗都會遵守嚴格的操作流程 ， 整個流程也都有專業人員進行測試和看護 ， 并不是隨便拿個藥給患者服用 ， 在實驗過程中也會有諸多風險應對措施 ， 所以并不能將參加臨床試驗簡單理解為“當小白鼠” 。

?2、參加臨床試驗 ， 獲益可能性較大
《柳葉刀》一項基于美國國家癌癥研究所（NCI）癌癥治療評估計劃（CTEP）過去20年數據的分析研究論文表明 ， 當前實體瘤1期臨床試驗的結果與過去相比已經有了長足的進步 ， 在1期臨床試驗不同研究階段 ， 不同類型的腫瘤患者治療相關死亡風險保持在1%以下（除了胰腺癌以外） ， 且患者的獲益程度在近20年來發生了顯著的提高 。 而治療相關毒性則呈現降低趨勢且隨著治療時間的延長保持穩定 。
具體來說 ， 參加臨床試驗的患者 ， 可能獲得：
①了解和使用最新的治療藥物；
②專業醫療團隊的監測和防控；
③檢查及治療費用的減免；
④一些基本補貼：采血、交通、營養等 。

?3、參加臨床試驗也不一定能“如愿”
當然 ， 臨床試驗也存在一些不確定因素 ， 患者也需要承擔相應的風險 。 如訪視時間繁瑣刻板 ， 患者可能耗費更多時間和精力；新藥可能不是增加療效而是出現毒性；被分到對照組 ， 治療可能無效 ， 達不到預期效果等 。
不過 ， 如果真的出現無法預料的突發情況 ， 研究人員也會盡可能及時處理各種不良反應 ， 當毒性不可耐受或藥物無效時 ， 患者就需要退出試驗治療 ， 更換臨床其他治療方案 。
因此 ， 總體而言 ， 臨床試驗的積極意義還是比較大的 ， 特別對于腫瘤患者而言 ， 參與臨床試驗其實也算是治療手段之一 。

?四、如何獲得臨床試驗相關信息？
目前 ， 國際上已有數百個由政府、企業、醫院創辦的公開性的臨床試驗登記注冊網站 ， 影響力最大的是由美國政府創建的美國臨床試驗登記注冊網( clinicaltrials. gov) 和由世界衛生組織( WHO) 牽頭創建的國際臨床試驗登記注冊平臺( ICTRP) 。
“藥物臨床試驗登記和信息公示平臺”是我國臨床試驗登記注冊網站 ， 申辦者應當在開展藥物臨床試驗前在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上進行登記 ， 公開臨床試驗設計內容等信息 。
需要注意的是 ， 并非人人都適合參加臨床試驗 ， 比如面對頻繁參與試藥來賺錢的“潛規則”應當拒絕 。 既然來參與臨床試驗 ， 就是用自己的身體來檢驗藥物 。 如果關系到患者生死的大事都能夠潛規則 ， 無異于謀財害命 。 且在參加之前 ， 需先知曉其正規性 。

?絕大多數初診為不可根治的腫瘤患者 ， 一些主診醫生的第一反應就是推薦篩選藥物臨床試驗 ， 積極為患者創造嘗試新藥的機會 ， 讓患者在試驗中 ， 免費獲得傳統的或是最新的治療藥物 。 絕大部分受試者能從治療中獲益 ， 普遍獲得更多的治療機會、更長的生存期 ， 以及更高的生活質量 ， 并在很大程度上減輕治療的經濟負擔 。