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直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？

腫瘤新型冠狀肺炎藥物臨床試驗直腸癌免疫治療

直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？

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直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？

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【直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？】直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？

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直腸癌|史無前例：直腸癌患者免疫治療100%康復，臨床試驗的結果靠譜嗎？

今年六月 ， 《新英格蘭醫學雜志》發表了一項小型臨床試驗結果 ， 在該研究中 ， 14名帶有罕見突變(錯配修復缺陷 ， dMMR)的局部晚期直腸癌患者 ， 在接受實驗性免疫治療后 ， 奇跡般地讓腫瘤“消失” ， 病情全部康復了 。
一、史無前例！實驗性癌癥治療患者100%康復
在該項2期臨床試驗中 ， 為了驗證免疫治療藥物Dostarlimab的療效 ， 共招募了14位局部晚期的直腸癌患者 ， 每3周給患者服藥一次 ， 持續6個月 。
而經過實驗結束后6-25個月的隨訪 ， 參與研究的所有患者都沒有發現癌癥復發的跡象 ， 且無需再進行手術、放療和化療等標準治療 。
更令人驚喜的是 ， 沒有一名患者報告3級或以上不良反應 。 可以說 ， 該藥物讓患者們的腫瘤全部消失 ， 治愈率達到100% 。

?（患者用藥前后對比）
消息一出 ， 很多人為之興奮 ， 很多癌友感覺自己又有藥可治了 。 不過 ， 也有人提出疑問：該藥物不是還在臨床試驗階段嗎？臨床試驗說行就一定行？萬一臨床應用后效果不好怎么辦？
臨床試驗 ， 有人把它當做“最后的希望” ， 有人卻認為是去當“小白鼠”而產生抗拒感 。 面對一些利好的結果 ， 癌癥朋友又該如何正確看待而？小艾今天就給大家好好講一講 。

?二、臨床試驗的結果靠譜嗎？
創新生物藥研發是一個艱難又漫長的過程 ， 開展臨床試驗 ， 就是要收集臨床數據建立模型 ， 然后去評估藥物的療效和安全性 。
臨床試驗一般分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 。
Ⅰ期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性 ， 提出初步的、安全有效的給藥方案 ， 以指導下一階段的臨床試驗 。
Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段 。 其目的是在觀察藥物安全性的同時 ， 對藥物的有效性和其他特征進行初步的探索 ， 是Ⅲ期臨床試驗的風向標 。
Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段 。 這一階段將對藥物的安全性和有效性進行更深層次的研究 。
Ⅳ期臨床試驗主要是是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應 ， 評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系 ， 改進給藥劑量等 。

?在不少患者的思維定勢中 ， “臨床試驗”只是科學研究 ， 研究結果是否靠譜還很難說 。
事實上 ， 在臨床試驗中 ， 通過專業化協作化的工作 ， 一支由特定的研究醫生、研究護士、臨床協調員組成的專業團隊 ， 會嚴格把控試驗流程 ， 并對受試者進行仔細的看護 。 患者隨機被分配到對照組中 ， 接受現有的標準療法 。
所謂標準療法 ， 即是目前已被證實有效的、臨床廣泛應用的方案 。 目前在我國進行較多的是藥物二期、三期臨床試驗 ， 大多是國外已經上市的藥物 ， 或我國仿制國外的新藥 ， 技術已經比較成熟 。 因此臨床試驗在遵循科學原則、法律法規、倫理原則的前提下 ， 排除部分造假情況 ， 四期試驗下來 ， 最終結果具有較大的可靠性 。
三、癌癥“無藥可救”時 ， 參加了臨床試驗一定能“如愿”嗎？