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磁珠微球+凍干試劑：國內流式細胞檢測技術又有新突破！( 二 )

健康知識養生常識


低溫冷凍技術 ，
保障試劑質量的常溫運輸
近幾年受新冠疫情的影響 ， ‘細胞因子風暴’的概念得到了臨床方面的逐步重視 ， 從業人數、技術認可度等逐漸提高 ， 通過流式技術檢測細胞因子逐漸從科研端走到了臨床端 。
“技術認可度的提高 ， 也加大了我們相應檢測試劑開發的必要性 。 在試劑開發過程中 ， 我們發現了現有液體試劑的不足 ， 于是我們針對性開發了‘低溫冷凍技術’來解決現存的諸多問題 。 ”權強在采訪中分享到 。
目前市面上的檢測試劑大部分為液體 ， 為了方便運輸與保存 ， 將其冷凍是最常采用的方法 。 但反復的凍融會直接影響試劑活性 ， 活性消耗范圍達到30%-50% ， 進而導致檢測結果的準確性大幅降低 。
其次 ， 在中國這樣經緯度跨度較大的土地上 ， 相同時節的不同地區也會存在較大的溫度差異 ， 高緯度高海拔的地區要防止試劑結冰 ， 低緯度地區要防止溫度過高導致試劑變質 。 因此恒溫運輸也是檢測試劑最基本的要求 ， 通常是2-8℃ 。 傳統的液體試劑 ， 在運輸和保存過程中成本高 ， 能源消耗大 ， 且在使用過程中液體試劑也面臨被污染、滋生細菌等風險 。
因此諾和生物采用試劑凍干技術一次性解決以上問題 ， 做到了在不影響試劑質量的情況下進行常溫運輸與保存 。 這不僅降低了中間的費用而且在檢測質量方面也得到了保障 。
在疫情當下進口試劑瘋狂漲價、貨期延長等問題嚴重影響了生命科學領域各種科學研究的進度 ， 諾和公司以其自身的研發實力造“好試劑” ， 替代進口 ， 為科研機構提供了新的“解題思路” 。
據權強介紹 ， 諾和生物今年在成都建立起萬級、十萬級體外診斷試劑研發與生產車間 ， 目前能夠滿足I、II、III類診斷試劑的研發、生產 。 尤其是個性化定制產品 ， 能夠做到當天下單 ， 次日發貨的高效率 。
促進流式細胞檢測下沉 ，
未來繼續推動醫療資源公平分配
諾和生物目前已有超30款產品在藥監局獲批 ， 2020年也積極投入到疫情防控中 ， 開發出相應臨床檢測產品 。 盡管在產品研發上已經足夠豐富 ， 但在產品商業化落地進程中 ， 權強也有了新的發現與思考 。
“檢驗技師就像是臨床上的‘偵察兵’ ， 而我們IVD行業的研發、生產企業就是為他們提供最先進的武器 ， 讓他們能精準快速的服務于臨床 。 ”權強談到 ， 現有體外診斷技術任然需要大力下沉至二、三線城市醫院和基層醫療衛生服務機構 ， 讓二、三線城市和偏遠地區的病人不用奔波到大城市就能接受到先進診療技術 。
檢測費用高、報銷比例低 ， 始終限制了先進技術在二三線城市落地 ， 這不僅降低了二三線城市醫療服務的發展速度 ， 更會因為缺乏應用市場而不能實現“量產降低生產成本” 。 權強認為 ， 不論技術如何發展 ， 作為IVD企業必須以患者為中心、以疾病為中心 ， 做到精準快速 ， 讓病人少跑路、少花錢 。
諾和生物未來將積極踐行自身技術在大醫院、小醫院、基層社區衛生院等各個醫療級別機構的落地推廣 ， 努力促進“在大醫院檢測便宜 ， 在小醫院檢測放心”的公平醫療資源分配場景 。 聚焦流式細胞技術平臺 ， 充分發揮該項先進技術在精準診斷領域的優勢作用 ， 繼續開發一流產品服務于臨床 ， 做一個擁有持續創新能力和有擔當能力的公司 。
“希望在有醫院的地方 ， 不管是大醫院還是小醫院 ， 都能夠看到我們諾和生物的產品 。 ”這是權強的心愿 ， 也是我們對精準診斷技術的美好期許 。
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