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效果|全球首個新冠口服藥上市：用于暴露前或暴露后預防，這治療效果感受下！

11月4日 ， 默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準莫努匹韋（molnupiravir）上市 ， 用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者 。
Molnupiravir是全球首個獲批用于治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物 ， 這些患者經SARS-CoV-2診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為嚴重疾病的風險因素 。
為何莫努匹韋（molnupiravir）會被如此迅速批準上市呢？主要是還是跟自身的優勢密不可分 。
口服藥可用于暴露前或暴露后預防 ， 減少病毒/感染潛在傳播 ， 對免疫應答缺乏的患者進行治療 ， 同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低 。
具體來說 ， 針對小分子藥物能夠進入細胞內部 ， 對病毒復制和入胞過程起到抑制作用 ， 這是生物藥物無可比擬的；此外 ， 可口服的小分子藥物存儲和運輸方便 ， 給藥方式友好 ， 對醫療環境的要求低 。
【效果|全球首個新冠口服藥上市：用于暴露前或暴露后預防，這治療效果感受下！】作為口服的小分子藥物 ， Molnupiravir的結構式并不復雜 ， 且是核苷類似物 N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物 ， 合成難度較低 。 相較之下 ， 抗體藥物的生產則需要依賴生物制藥方法生成 ， 耗時耗材 。
上述優勢均將使Molnupiravir在新冠這種全球大流行病的治療中具有重要治療意義 。
今年6月9日 ， 默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協議 ， 一旦獲得FDA的緊急使用授權（EUA）或者正式批準 ， 將向美國政府提供170萬療程（約12億美元）的molnupiravir藥物 。 由此估算 ， molnupiravir平均每療程約706美元 。
此次Molnupiravir的獲批主要基于III期MOVe-OUT研究的數據：molnupiravir治療組的住院和死亡風險降低了50% ， 而且在29天內未見患者死亡報告 ， 安慰劑對照組報告8例患者死亡 。

效果|全球首個新冠口服藥上市：用于暴露前或暴露后預防，這治療效果感受下！
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來源：快科技