IPO募資1.4億美元，預計全年凈收入1.2億，Xeris深入拓展胰高血糖素和罕見病市場【NIH種子基金系列案例】 _健康小知識

2022年10月20日，美國生物制藥公司XerisBiopharma公布了其左甲狀腺素(XP-8121)皮下(SC)注射的1期研究結果：60名健康成年人在接受不同劑量的左甲狀腺素SC給藥后，普遍耐受良好。
數據證明， Xeris的左甲狀腺素皮下制劑可以為患者提供每周一次的給藥，以提高治療依從性，還可避免對胃腸的刺激，突破口服左甲狀腺素的限制。 Xeris表示已要求與FDA會面，并希望在年底前得到反饋。
Xeris是一家專注于即用型注射劑和可注射藥物制劑的制藥公司，為內分泌、神經病學和胃腸病學的患者開發和商業化新療法。 2018年6月26日，該公司宣布以每股15美元的首次公開發行655.5萬普通股，凈收益約為9830萬美元。此次發行的所有股份均由Xeris出售。

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Xeris融資歷史（部分）圖源：動脈網
傳統胰高血糖素受限于
低穩定性和低溶解度粉末
低血糖是使用胰島素的糖尿病患者面臨的風險之一。對于這類患者來說，每月可能發生多次輕度或中度低血糖，每年可能發生多次嚴重低血糖。嚴重低血糖將會引發心血管疾病、癲癇發作、昏迷，如果不及時治療，還可能導致死亡。因此，在低血糖癥狀出現時，來自護理人員或患者家人朋友的緊急援助就顯得尤為重要。
為了更安全穩定地提高這類患者群體內的葡萄糖濃度，許多公司推出了胰高血糖素產品。胰高血糖素是胰腺分泌的一種代謝激素，可使肝臟迅速將糖原轉化為葡萄糖，并釋放到血液中來提高血糖水平。
然而，市面上的許多胰高血糖素穩定性低，需要冷藏和即用，使用時還需由粉末重新配制為溶液，然后再在皮下（SC）注射或肌肉（IM）注射。同時，一些藥物由于溶解度低，需要大量溶劑才能被溶解，這導致藥物溶液體積對于SC或IM過大，因此需要靜脈(IV)輸注。這些問題給緊急情況下的患者帶來不便。在英國，有超過500萬患者使用胰島素并面臨嚴重低血糖的風險，但其中只有10-20%的患者使用胰高血糖素。
超濃縮、低體積糊劑配方
搶占美國21.6%市場
為解決這些問題， Xeris通過其專有的XeriSol和XeriJect技術平臺，提供了超濃縮、低體積的糊劑配方。這一配方使肽或小分子在水中以高濃度保持可溶性，并使生物大分子的溶解度達到400毫克/毫升以上（傳統配方50–250毫克/毫升）。因此， Xeris的胰高血糖素產品無需復雜的溶解流程和靜脈注射，且在室溫下也可保持穩定性。
Xeris的GvokeHypoPen是第一款經FDA批準的用于治療嚴重低血糖的自動注射器。 Gvoke分為預混型和即用型，有兒科（0.5mg/0.1mL）和成人（1.0mg/0.2mL）兩種劑量，可治療患有糖尿病的成人和2歲及以上兒童的嚴重低血糖。研究表明，通過Gvoke ，兒童的治療成功率為100% ，成人的治療成功率為99% 。
通過Xeris的獨家技術， Gvoke簡化了制備和施用胰高血糖素的步驟，讓患者或護理人員更快速、簡單地給藥。
2021年，美國胰高血糖素市場規模約為5.2458億美元。從2020年1月到2022年8月， Gvoke的市場占有率穩步上升，目前已達到21.6% 。

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Gvoke圖源：Xeris官網
Ogluo是Xeris面向海外市場的胰高血糖素產品。該藥物已于2020年12月獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的認證，并于2021年2月11日在部分地區上市。同年4月， Ogluo還獲得了英國藥品和保健品監管機構(MHRA)的批準。
2021年7月， Xeris與ArecorTherapeuticsplc的子公司TetrisPharma簽訂了一項協議。根據協議， Xeris負責產品供應， TetrisPharma負責Ogluo在歐洲經濟區、英國和瑞士的商業化。據估算， Ogluo在這些目標地區擁有10億美元市場。