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核心產品國產化，波士頓科學本土化戰略如何變革市場？( 二 )

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我國的帕金森患者幾乎占到全球患者的一半[2] ， 但當前帕金森病的診療普遍存在診斷不足、療效有限、長程負擔的市場痛點 。 VerciseGenus已經進入審評審批“綠色通道” ， 將為中國帕金森患者帶來新選擇 。
第三款產品VersaCross射頻穿刺交換導絲系統上半年由波士頓科學斥資17.5億美元收購BaylisMedicalCompanyInc而來 。
VersaCross的重要性在于 ， 無論是電生理房顫消融、左心耳封堵術 ， 還是經房間隔二尖瓣介入治療都繞不開房間隔穿刺技術 ， 只有通過左心通路產品完成房間隔穿刺 ， 才能抵達左心房完成對相關疾病的治療 。 VersaCross通過射頻穿刺技術 ， 無需依賴“針尖”和術者的力度 ， 讓術者在復雜環境中也能靈活優化穿刺位置并輕松、精準地完成穿刺 ， 消除了既往術中交換器械的步驟 ， 使術者一次操作即可順利進入左心房 ， 在簡化手術流程、縮短手術時間的同時 ， 進一步提升了手術操作的安全性 。
核心產品國產化，波士頓科學本土化戰略如何變革市場？
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VersaCross射頻穿刺交換導絲
這三款產品不僅為國內醫生、患者帶來急需的創新技術 ， 也讓波士頓科學的外周介入、神經調控、電生理、結構性心臟病業務如虎添翼 。
往屆展品變商品 ，
中美上市時差縮小
除了首次亮相的產品 ， 多款往屆展品已正式登陸中國市場 。 包括Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架、HotAxios超聲下胰腺假性囊腫和包裹性壞死電切引流支架、SENTINEL抗栓塞腦保護裝置、WATCHMANFLX左心耳封堵器、瑞夢（Rezūm）熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺蒸汽治療設備（簡稱“瑞夢系統”）等 。
在過去由于中美產品上市存在時間差 ， 多個重磅產品在國內上市時間較晚 。 而今 ， 波士頓科學創新產品中美上市時間差不斷縮小 ， 這一方面得益于中國醫療器械審評審批制度的改革 ， 另一方面也得益于波士頓科學開放性的探索和嘗試 。
以治療良性前列腺增生的瑞夢系統為例 ， 波士頓科學團隊通過申請入選第二批海南博鰲樂城“真實世界研究”項目 ， 并在一年內順利完成針對該產品的真實世界研究 ， 提交注冊申請后僅4個月即獲得NMPA批準 。
在波士頓科學進博會亮相的產品中 ， 有多個產品是通過參與創新審評審批機制 ， 加速在國內獲批及進入臨床應用 ， 例如參與博鰲樂城“先行先試”和“真實世界數據研究”、入選創新醫療器械特別審查程序（即“綠色通道”）等,讓創新產品更快造福中國患者 。
擴大投資 ，
與中國市場共生共長
疫情重塑了全球醫療器械供應鏈 。 在全球供應鏈變革之際 ， 波士頓科學選擇持續加注中國市場 ， 更加深度地參與中國市場 。 作為一家跨國醫療器械企業 ， 波士頓科學在中國扎根更加深 ， 已有兩款產品可以說是“國貨” 。
在波士頓科學核心的冠脈介入市場 ， 已將重磅產品Polaris血管內超聲系統放到中國生產 。 借助醫療器械注冊人（MAH）制度 ， Polaris的生產已經實現了本土化 ， 并同步供應全球 ， 成為波士頓科學本土化進程的里程碑事件 。
Polaris的國產化契機源于波士頓科學對國內市場需求的感知和及時響應 。
隨著冠脈介入朝著精準化方向發展 ， 血管內超聲（IVUS）在國內發展極快 ， 根據弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的數據 ， 以2019年的手術量進行測算 ， PCI手術中IVUS的滲透率約為7% ， 但2021年 ， IVUS滲透率大幅增長 ， 使用率飆升 ， 一度出現斷貨 。 即使如此 ， 我國的IVUS使用滲透率與日本90%相比還有很大的差距 。
波士頓科學Polaris的國產化進程始于2020年疫情下的首次嘗試 。 當時 ， 全球供應鏈都遇到挑戰 ， 但心血管病的診療需求不減 。 考慮到如果能將Polaris國產化 ， 意味著能進一步提高這一高端醫療器械在中國心血管病患者中的可及性和可負擔性 。