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我國抗癌新藥上市，原研+不限癌種，優勢是什么？一文學習下

健康知識養生常識

導語：我國是人口大國 ， 也是癌癥高發國家 ， 癌癥多、患者多、負擔重 ， 為了抗擊癌癥 ， 研發人員做出大量的努力 ， 相繼有一些抗癌手段和藥物投入使用 ， 在手段上新老并存 ， 在藥物上新老更替 。
傳統治療手段 ， 是很多人熟悉的外科手術 ， 放療 ， 化療 。
我國抗癌新藥上市，原研+不限癌種，優勢是什么？一文學習下
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近20—30年來隨著醫學的快速發展 ， 治療癌癥的方法日新月異 ， 根據不同癌癥的基因特點 ， 可以進行基因治療、分子靶向治療 ， 根據癌癥患者機體免疫系統的特點 ， 可以采用免疫治療 。
有一些與雌激素、孕激素或雄激素相關的腫瘤 ， 比如乳腺癌、前列腺癌等 ， 可以采用內分泌治療 。
免疫療法：將成為主流抗癌療法
盡管放療、手術、化學藥物治療還有靶向治療仍然是肺癌治療最主要的手段 ， 但是具體的治療方式要根據病人的腫瘤分期以及體質確定 ， 治療的效果也不能一概而論 ， 主要是取決于病人身體素質 ， 以及對治療的耐受性 。
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抑制劑（抗PD-1藥物）Opdivo在被獲批用于黑色素瘤的治療后 ， 立即開展了對其他適應癥的研究 。
今年年初 ， Opdivo的一項III期試驗：將有過治療的鱗狀細胞非小細胞肺癌Ⅳ期患者與化療藥物多西多賽進行了對比 ， 結果顯示前者與多西多賽相比證明具有極好的總生存期 ， 因此在達到試驗終點后提前中止 。
圍繞免疫治療 ， 抗癌原理不斷完善 ， 大量新藥陸續問世 。 其中 ， 佼佼者是PD-1和PD-L1免疫抑制劑 。
我國抗癌新藥上市 ， 原研+不限癌種
2022年3月24日 ， 復宏漢霖自主研制的創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗獲批上市 ， 用于治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定的成人晚期實體瘤經治患者 。 斯魯利單抗為一款PD-1抗體 ， 在標準治療失敗的MSI-H實體瘤患者中展現了顯著的抗腫瘤活性和較好的安全性 。
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目前我國鮮有針對MSI-H晚期實體瘤獲批的PD-1抑制劑 ， 臨床治療需求遠未被滿足 ， 斯魯利單抗為國內治療該適應癥再添“利器” 。
目前 ， 斯魯利單抗在其他多瘤種中也在開展臨床研究 ， 比如治療小細胞肺癌的臨床試驗已經取得成功 ， 而在非小細胞肺癌、肝癌、頭頸部腫瘤等的試驗也正在進行 。
斯魯利單抗的優勢是什么？
在將近600例實驗患者里 ， 分別采用斯魯利單抗和安慰劑進行對比 ， 比例為2:1 。 前者中期生存率超過了15個月 ， 比后者足足高出了1/3 。
兩年實驗周期中 ， 總生存率零定45% ， 相比安慰劑組生存率高出了8倍 ， 而且沒有特別嚴重的不良反應報告 。
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結果顯示：
45例敏感性療效分析結直腸癌亞組人群的客觀緩解率（ORR）高達46.7%；58例敏感性療效分析人群的12個月生存（OS）率達82.4% ， 疾病控制時間較長 。
國內專家認為 ， 這樣的療效與國內外PD-1是完全可以相媲美的 。
【我國抗癌新藥上市，原研+不限癌種，優勢是什么？一文學習下】需要提醒病友的是 ， 目前斯魯利單抗為附條件批準上市 ， 按照國家藥監局的要求 ， 該藥上市后還需要進一步研究 ， 進一步證實其治療不可切除或轉移性MSI-H成人晚期實體瘤經治患者的有效性和安全性 。
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那么價格如何呢？患者是否用得起？
斯魯利單抗的價格低于進口藥物的1/9到1/10 ， 從部分已上架的藥店公開零售價（不包含活動、優惠）了解到每瓶的價格約為5千多元 ， 按照2年的治療來費用來計算（含藥廠的優惠活動）約6萬多元 。