1. 首頁 > 健康養生 > >

CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果( 二 )

健康知識養生常識


CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果
文章圖片
美國哥倫比亞大學瓦格洛斯內科和外科醫學院的醫學教授 ， 紐約長老會/哥倫比亞大學歐文醫學中心的介入心臟病專家AjayKirtane在2022年美國心臟協會（AHA）會議上公布RecorRadiance系列臨床研究結果 。 三項Radiance研究中隨機抽取的500多名患者的綜合數據 ， 這些患者包括正在服藥和未服藥的耐受性高血壓和輕中度高血壓患者 。 所有三項研究都達到了主要終點 。
CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果
文章圖片
CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果
文章圖片
該研究的主要研究者、巴黎城市大學醫學教授MichelAzizi表示："Radiance的匯總分析顯示 ， 各種高血壓患者的血壓都得到了一致的降低 ， 而且無論是否服用降壓藥物 ， 從而擴大了uRDN的潛在適用性 。 在綜合分析中 ， 超過50%的接受uRDN治療的患者實現了日間動態血壓的控制 ， 在兩個月日間動態收縮壓下降了10毫米汞柱以上 ， 這表明uRDN作為未受控制的高血壓患者的治療方案的一個要素具有潛在的臨床受益 。 "
該研究的聯合首席研究員AjayKirtane博士表示："Radiance數據表明 ， 使用ParadiseuRDN系統治療 ， 不同嚴重程度的高血壓患者的血壓都能得到一致的降低 。 在多個患者群體中 ， 一致的和有臨床意義的血壓降低增加了我們對使用uRDN作為潛在的治療選擇的興趣 。 ”
ReCor表示這些血壓降低如果長期保持與心血管風險可能降低25%相關 。
關于ParadiseuRDN
ReCorMedical所開發的TheParadiseRenalDenervationUltrasound系統 ， 是目前于歐盟上市的RDN系統中 ， 唯一利用超音波能量進行阻斷腎動脈交感神經的系統 。 超音波轉換器位于導管前端 ， 并包覆于可膨脹的球囊內 ， 借此保護血管壁 。 腎交感神經主要是沿著動脈血管走向進入到腎臟 ， Paradise超聲波釋放的能量可沿腎動脈管壁圓周方向加熱 ， 對周圍的多條神經進行處理 ， 而膨脹的球囊中有循環冷卻水 ， 借此避免局部高溫對血管內皮細胞造成損傷 。
【CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果】2012年Paradise系統得到CEMark認證 ， 并持續進行上市后監測 。
2015年4月獲得由日本大冢制藥(OtsukaPharmaceutical)領投的1,500萬美元D輪投資 。
2016年2月獲美國FDAIDE批準Paradise系統進入臨床試驗,并在4月宣布開始了292例患者研究的第1例研究 。
2016年5月大?？毓稍倥cReCor簽署開發與商業化協議及投資 ， 大?？毓晌沼蠵aradise系統于日本、中國、韓國和其他亞洲國家的商業化開發、臨床試驗之專屬權利 。
2016年6月 ， ReCorMedical完成1000萬美元的新一輪債務融資 。
關于Recor醫療
ReCor是一家在美國加州帕洛阿爾托和荷蘭阿姆斯特丹都設有總部的臨床階段醫療設備公司 ， 其專有的腎臟去神經超聲系統被稱作Paradise系統 。 Paradise具有CE標志 ， 采用6Fr或5Fr導管 ， 結合腎動脈水基冷卻和用于周圍腎神經消融的高強度超聲能量 ， 進行腎神經的血管內神經去除 。
ReCor醫療是大冢控股的大冢醫療設備子公司的一部分 。 大?？毓捎邢薰臼强偛课挥谌毡緰|京的全球性醫療健康集團大冢集團的控股公司 。 該集團業務涉及藥品、保健品、醫療器械和其它健康相關業務 ， 大冢集團致力于創新產品的研發、生產和營銷 ， 專為提供先進的療法、提高生活質量和支持健康的生活方式 。
譯者簡介
尹安遠
藍帆醫療
CCI創新快訊| ReCor Paradise uRDN系統報告更多積極的臨床結果
文章圖片
尹安遠 ， 復旦大學物理化學博士 ， 藍帆醫療上海創新研發中心研發總監 ， CCI宣傳企劃部執委 。 美國項目管理協會PMI認證項目管理專業人士 ， 精益六西格瑪黑帶 。