中位PFS達33.2個月!派安普利單抗治療R/R cHL長期隨訪結果在SITC 2022發布

第37屆腫瘤免疫治療學會年會(SITC2022)于2022年11月8-12日在美國波士頓舉行 。 由來自北京大學腫瘤醫院的朱軍教授、宋玉琴教授團隊領銜開展的派安普利單抗治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)的I/II期關鍵性研究長期隨訪結果 , 在第37屆腫瘤免疫治療學會年會(SITC2022)上以壁報展示形式發布 。
派安普利單抗治療R/RcHL的客觀緩解率(ORR)高達90.6% , 無進展生存期(PFS)與總生存期(OS)持續獲益 , 中位PFS高達33.2個月!展現了優異的長期療效 , 且安全性良好 。
該研究共入組94例至少經過2線化療的R/RcHL患者 , 主要研究終點是獨立審查委員會(IRC)根據Lugano2014標準評估的ORR , 次要終點包括完全緩解(CR)率、PFS、OS、治療相關不良事件(TRAE)和免疫相關不良事件(irAE) 。 本次更新分析截至2021年12月31日 , 在全分析集中(FAS , n=85) , 中位隨訪時間為29.5個月 。
長期隨訪研究結果顯示:
派安普利單抗療效優異 , 緩解持久
客觀緩解率為90.6% , 42例患者(49.4%)達到完全緩解(CR) 。 中位緩解持續時間(DOR)為31.6個月(范圍1.7~35.6+個月) 。 預估的30個月DOR率為54.2%(95%CI:41.5% , 65.3%) 。
中位PFS達33.2個月!派安普利單抗治療R/R cHL長期隨訪結果在SITC 2022發布
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圖1.復發難治的cHL患者接受派安普利單抗治療出現腫瘤緩解的泳道圖
派安普利單抗長期PFS與OS獲益顯著
中位PFS高達33.2個月(95%CI:18.6-未達到) , 12個月和30個月PFS率分別為76.9%(95%CI:66.2% , 84.6%)和51.3%(95%CI:39.0% , 62.3%)(圖2) 。
預估的18個月和36個月OS率分別為100%(95%CI:100.0% , 100.0%)和96.1%(95%CI:88.2% , 98.7%) , 中位OS未達到(圖3) 。
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圖2.FAS集患者PFS的Kaplan-Meier曲線
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圖3.FAS集患者OS的Kaplan-Meier曲線
派安普利單抗療效優異 , 緩解持久
客觀緩解率為90.6% , 42例患者(49.4%)達到完全緩解(CR) 。 中位緩解持續時間(DOR)為31.6個月(范圍1.7~35.6+個月) 。 預估的30個月DOR率為54.2%(95%CI:41.5% , 65.3%) 。
派安普利單抗是目前國內已上市產品中唯一采用IgG1亞型并進行Fc段改造的新型差異化PD-1單抗 , 能夠更有效增強免疫治療療效 , 且減少不良反應 。 派安普利單抗已于2021年8月在國內獲批上市 , 用于治療至少經過二線系統化療的R/RcHL患者 。 派安普利單抗三線治療轉移性鼻咽癌、派安普利單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的上市申請已于2021年在國內成功提交 。 返回搜狐 , 查看更多
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