2022年11月8日 ， 貝康醫療自主研發的液氮儲存系統BCT38C獲批醫療器械注冊資格證 ， 是全國首個獲得醫療器械注冊證的智能液氮罐產品 。 液氮罐可以為精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低溫環境 ， 是生育力保存不可或缺的設備 。 2017年國家藥品監督管理局（NMPA）發布的《總局關于發布醫療器械分類目錄的公告（2017年第104號）》文件中 ， 明確將醫用液氮儲存系統劃歸為二類醫療器械管理 。 目前行業內缺乏高品質、有醫療器械注冊證的液氮罐產品 ， 仍有很多生殖中心使用的是進口無醫療器械注冊證的液氮罐 。 貝康醫療的液氮儲存系統獲批 ， 填補了國產智能化存儲設備在生育力保存領域的空白 。
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本設備搭載數字化管理系統的智能蓋 ， 罐內固定多個溫度傳感器 ， 可實時顯示和監控罐內溫度 ， 并可聯網管理 。 同時罐蓋內置密碼鎖 ， 具備雙人復核開鎖、自動記錄操作日志等功能 。 在保障-196℃深低溫存儲能力的同時 ， 對樣本存儲溫度和設備運行狀態進行持續的監控和實時預警 ， 減少維護人力 ， 實現信息化管理 。 配合BaseStation管理軟件還能夠滿足用戶對樣本存取的精準定位、復核和快速檢索的功能 。
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除BCT38C液氮儲存系統外 ， 針對中大型生殖中心貝康醫療可提供大型自動化胚胎存儲設備BSG800 ， 可存儲3-5萬枚胚胎 ， 實現了胚胎存取及液氮補給的全自動化 。 自動化挑管倉的溫度低于-130℃ ， 搭配定制的深低溫轉運罐 ， 為樣本提供全流程深低溫保護 ， 避免反復凍融 。 凍存管集成二維碼 ， 可以自動掃碼錄入胚胎信息 ， 配合獨家定制的智能管理系統 ， 能夠徹底解放輔助生殖中心胚胎實驗室管理人員的雙手和管理難題 。 在大幅提高工作效率的同時 ， 針對生育力保存安全性方面更是設置了多重保障 。 目前 ， 貝康醫療已聯合重慶市婦幼保健院建立了全國首個“智能化胚胎存儲臨床樣板實驗室” ， 聯合中信湘雅遺傳?？漆t院建立了全國首個“智能化精子存儲臨床樣板實驗室” 。
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各生殖中心冷凍樣本逐年遞增 ， 凍存壓力已逐漸接近臨界值 ， 面臨著場地空間緊張、凍存設備缺乏監控、液氮罐維護費時費力、樣本記錄缺乏信息化等問題 。 針對目前生育力保存的難點 ， 貝康醫療攜手海爾生物 ， 搭配-86℃超低溫保存箱、醫用冷藏箱、便攜式深冷轉運罐等設備 ， 構建了4℃至-196℃全溫域覆蓋的智能化冷凍存儲場景 。 以“BaseStation”物聯網為基礎 ， 鏈接樣本采集、存儲及應用等場景 ， 實現云網協同、樣本精準定位、一鍵存取、信息追溯 ， 構建新型樣本保存與保護體系 。
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當前 ， 我國醫療器械行業受疫情影響 ， 進口設備供應鏈遭到沖擊 。 貝康醫療專注于高端醫療設備的國產化替代 ， 已建成的7萬平方生產基地將會投入到國產儀器規?；a中 ， 生產車間采用全自動化生產線 ， 預計將會年產3萬只液氮罐設備 ， 能夠滿足國內臨床需求 ， 推動實驗室設備的標準化、自動化和智能化升級 。
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