▌因為中國一直有自己的高血壓認定標準
很多80年代的醫學生可能還記得 , 當時中國認定的高血壓是超過160/95 , 這是1979年4月在鄭州心血管流行病學防治匯報討論會上確定下來的 , 是中國第四版高血壓標準 , 也是定得最高的一次 。
中國在1959年第一次定下高血壓標準:低壓90以上都是高血壓 。 低壓80到90之間的 , 則要根據年齡和高壓程度判斷是否高血壓 , 算法比較復雜 。 此后經過1964年、1974年、1979年三次調整 。 1991年全國普查時 , 國家把高血壓標準修改為140/90 , 這就是我們至今仍沿用的標準 。

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這顯然還不夠 , 因為1998年底世衛組織都松口了 , 如果能在中國把高血壓標準也有所調整 , 那將會迎來一個十分龐大的市場 。 于是 , 在1999年時衛生部疾控司委托 , 世界高血壓聯盟組織國內專家討論出了一版《中國高血壓防治指南》 , 就是俗稱的1999年指南 。
世界高血壓聯盟是個非營利性組織 , 成立于1984年 , 這個組織所宣稱的“降壓保健康”理念自然是各大藥企都歡迎的 。
99版指南中 , 中國參考了世衛組織的標準和美國的標準 , 把130-139/85-89這一段血壓 , 定義為“正常高值”;140/90以上按程度分為123級高血壓 。 此后20多年里 , 中國一直認定的是這一血壓標準 。
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標準之爭 , 牽動根本 。
2021年8月25日,《柳葉刀》發表倫敦帝國理工學院和世衛組織主持撰寫的首份全球高血壓流行趨勢綜合分析報告 。 報告顯示:在過去30年中30-79歲高血壓成年人從6.5億人增加到12.8億人 。
即便按平均50%的治療率 , 高血壓的用藥人群也要占到全球人口數的約十分之一 。
有人說:制定高血壓標準 , 是全世界最好的商業模式 。
疾病本身完成了對用戶經濟實力的選擇;標準決定了用戶人數 , 只要調低一點點標準 , 高血壓人數都會成億增加 。 下一步 , 就只要提高治療滲透率 , 并不斷推出更新的產品 , 這個商業循環就能完成 。
但降壓藥物并沒有像想象中那樣 , 跟隨標準變動成為跨國藥企的吸金利器 。
有統計數據的2003年以來 , 全球降壓藥物的銷售額并沒有一次登上暢銷榜榜首 。 2003年賣得最好的降壓藥“絡活喜” , 只排到全球暢銷榜第12位 。 2007年這款輝瑞的明星藥物就專利到期了 。
Top200drugsfor2003bysales
(ByUnits)
Viewdatafor:2003|2004|2005|2006|2007|2008|2009|2010|2011|2012
(前十名里 , 沒有一款降壓藥 , 數據來源drug.com)
“沙坦類”藥物的命運稍好一些 , 因為上市時間較晚 , 賣得最好的諾華纈沙坦“代文” , 據稱年度銷售峰值超過60億美元、總銷售額接近700億美元 , 但不僅和修美樂、赫賽汀等知名藥物有很大差距 , 甚至比同樣是慢性病藥物的波立維、立普妥 , 都差了很多 。
▌“商業模式”并未走通
高血壓是人類較早認知的一種慢性病 , 甚至有學者認為高血壓只是一種癥狀 , 其發生原因多種多樣 , 算不上一種病 。 腎動脈狹窄、大動脈炎等很多疾病表現出的都可能是高血壓 。
僅僅治標 , 并不治本 , 這使得降壓藥的銷售一直提不上去 。 即便是修改了高血壓標準、大力推廣高血壓治療 , 大批降壓藥的市場表現依然不如想象中的好 , 也就難怪2010年后 , 幾乎沒有藥企再研發新的降壓藥了 。
對這些藥企來說 , 高血壓早就不是“未被滿足的醫療需求”了 。 美國2017年調整高血壓標準后 , 降壓藥的整體銷售水平還在持續下降 。 中國則在2019年啟動藥品集采 , 降壓藥降到幾分錢一片的水平 。
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