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關于修訂安乃近相關品種說明書的公告|能退燒也帶來嚴重不良反應 安乃近片藥品注冊證書被注銷

北青-北京頭條采訪人員11月15日了解到，國家藥監局近日發布《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告（2021年第132號）》。在注銷的34個藥品中，曾經的“退燒神藥”安乃近片就在其中。
【 關于修訂安乃近相關品種說明書的公告|能退燒也帶來嚴重不良反應 安乃近片藥品注冊證書被注銷】《公告》顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥監局決定注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書。這34種藥品涉及溶液劑、片劑、乳膏劑、氣霧劑4種劑型，除了汞溴紅溶液之外，葡萄糖注射液、土霉素片、安乃近片、馬來酸氯苯那敏片等藥品都在注銷名單內。
北青-北京頭條采訪人員了解到，早在去年3月份，國家藥監局就已經發布了《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34號)，要求我國禁止生產、銷售和使用安乃近注射液等多款藥品，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片等品種說明書進行修訂。
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”。早在上個世紀二三十年代，氨基比林作為一種新型的解熱鎮痛藥物流行于歐洲、美國，從而被人們用于退熱、止痛等疾病。
然而，隨著對氨基比林的研究和使用，人們就發現這種藥物會給人類帶來較大的嚴重反應，比如會降低人體免疫力，減少末梢血中白細胞等，進而引發各種感染。也正因如此，不少國家前后都開始禁用含有氨基比林成分的藥物。
而在我國，國家藥品不良反應監測中心陸續接收了關于安乃近的可疑藥品不良反應數據。比如過敏性休克、血液系統反應、泌尿系統反應、以及呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重不良反應。
事實上，早在1982年，我國衛生部就已經將復方安乃近片作為淘汰類藥品，但三十多年來，安乃近的片劑、滴劑以及注射劑依然還在使用中。
這主要是因為安乃近在我國流傳幾十年，一些鄉鎮醫院、衛生所或者私人診所等，還是將“安乃近”開給患者使用。一些鄉村醫生知識更新緩慢，多數都是根據自己經驗，認為安乃近能夠解熱鎮痛，所以往往將其作為退燒的首選。
文/北京青年報采訪人員 張鑫
編輯/樊宏偉