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實驗性|輝瑞為新冠口服藥申請緊急使用授權

北京商報訊（采訪人員 湯藝甜）當地時間11月16日 ， 輝瑞宣布已向美國食品和藥物管理局遞交申請 ， 為其實驗性抗新冠病毒口服藥Paxlovid申請緊急使用授權 。 美國食品和藥物管理局的顧問委員會計劃于11月30日開會討論該申請 。
本月初 ， 輝瑞稱該藥與一種常見的HIV藥物一起使用時 ， 能降低住院率和死亡率89% 。 一旦獲得FDA的授權 ， 這種口服藥可以允許感染該病毒的高危人群在家服用 。
輝瑞表示已開始在英國、澳大利亞、新西蘭和韓國等多個國家和地區尋求授權 ， 并計劃進一步提交國際申請 。 輝瑞曾表示 ， 預計到下月底將生產18萬個療程的Paxlovid ， 到2022年底將生產至少5000萬個療程 。
值得一提的是 ， 輝瑞在周二的一份聲明中表示 ， 它已與聯合國支持的藥品專利聯盟（MPP）簽署一項協議 ， 一旦獲得監管機構的授權 ， 該實驗性藥物將授權給仿制藥生產商生產 ， 可供應給約占全球人口53%的國家及地區 。
根據改協議 ， 輝瑞將不會對低收入國家的藥物銷售收取特許權使用費 ， 并且 ， 只要新冠疫情仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件 ， 就將免除協議涵蓋的所有國家藥物銷售的特許權使用費 。
【實驗性|輝瑞為新冠口服藥申請緊急使用授權】此前10月 ， 默沙東公司也與MPP簽署了類似協議 。 11月4日 ， 默沙東研發的莫努匹韋獲得英國藥監局批準 ， 成為全球首款獲批的新冠口服藥 。